您的位置:健客网 > 糖尿病频道 > 糖尿病治疗 > 降糖药 > 糖尿病治疗进入振奋人心的时代

糖尿病治疗进入振奋人心的时代

2016-12-13 来源:中国医学论坛报今日糖尿病  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:纪教授总结道,当下糖尿病治疗进入振奋人心的时代,我们终于有了一些药物不仅能很好地控制血糖,减少高血糖带来的并发症,他们还具有独立于降糖之外的作用,能够改善心血管疾病风险甚至死亡风险。

  纪立农教授:非常高兴我们今天在现场见证了SUSTAIN-6研究的发布,这一结果令人振奋。这是一项随机分组的前瞻性临床研究,3297例2型糖尿病患者(其中83%合并心血管病、慢性肾病或两者均有)随机分至索马鲁肽治疗组或安慰剂治疗组,观察两组患者心血管疾病的发生和发展情况。索马鲁肽是一种新型、每周注射一次的GLP-1受体激动剂,其基本结构与利拉鲁肽相似,但作用时间更长。

  SUSTAIN-6的主要研究目的是验证索马鲁肽这一长效GLP-1受体激动剂的心血管安全性。初步结果验证了初期假设,肯定了索马鲁肽的心血管安全性。此后进一步的优效检验显示,索马鲁肽组主要心血管复合终点(包括因卒中或心梗导致的死亡、非致死性卒中、非致死性心梗)较安慰剂组降低26%,转化为numbersneededtotreat(NNT)为45例(即在24个月内治疗45例患者可预防1例主要终点事件),提示索马鲁肽的心血管保护作用较为显著。

  在扩展的心血管终点上(包括主要心血管复合终点以及不稳定性心绞痛入院、再次血运重建及心衰),索马鲁肽组较安慰剂组风险降低26%。以上结果提示,索马鲁肽通过改善以动脉粥样硬化为基础的心血管疾病而改善糖尿病患者的心血管风险。

  单个指标方面,卒中风险在索马鲁肽组降低49%、再次血运重建风险降低35%、新发肾病或肾病加重风险降低36%。

  在安全性方面,索马鲁肽组视网膜病变发生风险增加76%,进一步分析发现,这些患者多为基线时已经有比较严重的视网膜病变。这一点值得关注,今后需要进一步验证索马鲁肽是否与视网膜病变风险增加相关,以及如何规避风险。除此之外,索马鲁肽的总体安全性令人满意,除了胃肠道不良反应(GLP-1受体激动剂这类药物所共有),胰腺炎、胰腺癌、肿瘤及其他不良反应在索马鲁肽组与安慰剂组无明显差异。

  虽然SUSTAIN-6研究并非为了验证索马鲁肽的血糖和体重控制作用,试验方案要求索马鲁肽组和安慰剂组的血糖控制目标一致,但研究结果却显示,索马鲁肽组两个剂量(0.5mg与1.0mg)组的HbA1c分别较安慰剂组降低0.7%、1.0%,体现出索马鲁肽强效的长期血糖控制作用。在体重改变上,索马鲁肽0.5mg组、1.0mg组体重分别较安慰剂组降低2.9kg和4.3kg。该研究是为了体现研究的客观性,才设立了安慰剂对照。

  SUSTAIN-6研究结果支持今年美国糖尿病学会(ADA)年会上发布的LEADER研究结果,即每日注射一次的GLP-1受体激动剂利拉鲁肽改善心血管终点,并提示其通过改善动脉粥样硬化相关疾病的风险来降低糖尿病患者的心血管风险。

  纪教授总结道,当下糖尿病治疗进入振奋人心的时代,我们终于有了一些药物不仅能很好地控制血糖,减少高血糖带来的并发症,他们还具有独立于降糖之外的作用,能够改善心血管疾病风险甚至死亡风险。很高兴看到SUSTAIN-6研究的阳性结果,也希望它能对中国的研究设计有所启示。我们即将在中国开展索马鲁肽的临床注册研究,希望在证实索马鲁肽对中国2型糖尿病患者的有效性和安全性之后,索马鲁肽能够在中国上市,帮助我们更好地管理糖尿病。

看本篇文章的人在健客购买了以下产品 更多>
有健康问题?医生在线免费帮您解答!去提问>>
健客微信
健客药房
手机糖宝