纪立农教授:非常高兴我们今天在现场见证了SUSTAIN-6研究的发布,这一结果令人振奋。这是一项随机分组的前瞻性临床研究,3297例2型糖尿病患者(其中83%合并心血管病、慢性肾病或两者均有)随机分至索马鲁肽治疗组或安慰剂治疗组,观察两组患者心血管疾病的发生和发展情况。索马鲁肽是一种新型、每周注射一次的GLP-1受体激动剂,其基本结构与利拉鲁肽相似,但作用时间更长。
SUSTAIN-6的主要研究目的是验证索马鲁肽这一长效GLP-1受体激动剂的心血管安全性。初步结果验证了初期假设,肯定了索马鲁肽的心血管安全性。此后进一步的优效检验显示,索马鲁肽组主要心血管复合终点(包括因卒中或心梗导致的死亡、非致死性卒中、非致死性心梗)较安慰剂组降低26%,转化为numbersneededtotreat(NNT)为45例(即在24个月内治疗45例患者可预防1例主要终点事件),提示索马鲁肽的心血管保护作用较为显著。
在扩展的心血管终点上(包括主要心血管复合终点以及不稳定性心绞痛入院、再次血运重建及心衰),索马鲁肽组较安慰剂组风险降低26%。以上结果提示,索马鲁肽通过改善以动脉粥样硬化为基础的心血管疾病而改善糖尿病患者的心血管风险。
单个指标方面,卒中风险在索马鲁肽组降低49%、再次血运重建风险降低35%、新发肾病或肾病加重风险降低36%。
在安全性方面,索马鲁肽组视网膜病变发生风险增加76%,进一步分析发现,这些患者多为基线时已经有比较严重的视网膜病变。这一点值得关注,今后需要进一步验证索马鲁肽是否与视网膜病变风险增加相关,以及如何规避风险。除此之外,索马鲁肽的总体安全性令人满意,除了胃肠道不良反应(GLP-1受体激动剂这类药物所共有),胰腺炎、胰腺癌、肿瘤及其他不良反应在索马鲁肽组与安慰剂组无明显差异。
虽然SUSTAIN-6研究并非为了验证索马鲁肽的血糖和体重控制作用,试验方案要求索马鲁肽组和安慰剂组的血糖控制目标一致,但研究结果却显示,索马鲁肽组两个剂量(0.5mg与1.0mg)组的HbA1c分别较安慰剂组降低0.7%、1.0%,体现出索马鲁肽强效的长期血糖控制作用。在体重改变上,索马鲁肽0.5mg组、1.0mg组体重分别较安慰剂组降低2.9kg和4.3kg。该研究是为了体现研究的客观性,才设立了安慰剂对照。
SUSTAIN-6研究结果支持今年美国糖尿病学会(ADA)年会上发布的LEADER研究结果,即每日注射一次的GLP-1受体激动剂利拉鲁肽改善心血管终点,并提示其通过改善动脉粥样硬化相关疾病的风险来降低糖尿病患者的心血管风险。
纪教授总结道,当下糖尿病治疗进入振奋人心的时代,我们终于有了一些药物不仅能很好地控制血糖,减少高血糖带来的并发症,他们还具有独立于降糖之外的作用,能够改善心血管疾病风险甚至死亡风险。很高兴看到SUSTAIN-6研究的阳性结果,也希望它能对中国的研究设计有所启示。我们即将在中国开展索马鲁肽的临床注册研究,希望在证实索马鲁肽对中国2型糖尿病患者的有效性和安全性之后,索马鲁肽能够在中国上市,帮助我们更好地管理糖尿病。
捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
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健客价: ¥623硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。 磷酸西格列汀片:单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者
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健客价: ¥158养阴清热、清热活血。用于气阴两虚,脉络瘀阻所致的消渴病(糖尿病),证见:神疲乏力,肢麻疼痛,头晕耳鸣,自汗等。
健客价: ¥56滋阴补肾,益气润肺,和胃生津、调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿,四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥19滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿、四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥20滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿,四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
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健客价: ¥18益气养阴,滋脾补肾。主治消渴症,用于Ⅱ型糖尿病。
健客价: ¥29益气,养阴,生津。用于糖尿病属气阴两虚者。
健客价: ¥9.91.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。
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健客价: ¥31滋阴补肾,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身综合症。
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