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中国人群应用沙格列汀+二甲双胍 vs. 阿卡波糖+二甲双胍的有效性和安全性对比

2016-12-12 来源:中国医学论坛报今日糖尿病  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:沙格列汀联合二甲双胍降糖效果不劣于阿卡波糖联合二甲双胍,但胃肠道耐受性更好。该研究为临床医生对那些二甲双胍单药治疗失败的中国2型糖尿病患者做出二线药物选择提供了新的证据。

  慕尼黑时间9月15日,中国人民解放军总医院母义明教授团队的一项研究壁报亮相EASD年会。

  该研究显示,沙格列汀联合二甲双胍降糖效果不劣于阿卡波糖联合二甲双胍,但胃肠道耐受性更好。该研究为临床医生对那些二甲双胍单药治疗失败的中国2型糖尿病患者做出二线药物选择提供了新的证据。

  该研究是一项多中心、随机、开放标签、平行组、主动控制的IV期临床试验。研究纳入488例二甲双胍单药治疗效果不佳的2型糖尿病患者,随机分为沙格列汀联合二甲双胍组(沙格列汀组,5mg/天,每天1次,n=244)和阿卡波糖联合二甲双胍组(阿卡波糖组,300mg/天,分3次给,n=244),治疗时间为24周。

  12周时,沙格列汀组降低HbA1c和空腹血糖效果均显著优于阿卡波糖组,分别为-0.78%对-0.61%(P=0.041)和-1.06mmol/L对-0.63mmol/L(P=0.0086)。24周时,沙格列汀组降低HbA1c、空腹血糖和餐后2小时血糖效果不劣于阿卡波糖组,分别为-0.86%对-0.76%,(P=0.6323)、-0.99mmol/L对-1.01mmol/L(P=0.8909)和-0.79mmol/L对-1.06mmol/L(P=0.1169)。耐受性方面,阿卡波糖组胃肠道不良事件发生率明显高于沙格列汀组(24.7%对5.5%,P<0.0001);低血糖发生率在两组间相似(沙格列汀组1.2%,阿卡波糖组1.6%),两组均未发生严重低血糖事件。

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