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施贵宝研发2型糖尿病药物muraglitazar受挫

2016-10-15 来源:爱康多网  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:但是在上月27日,施贵宝公司向外界表示,由于FDA所需补充信息可能需要5年时间才可完成,其正考虑放弃治疗2型糖尿病在研药物muraglitazar(Pargluva)的开发。

  百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业。施贵宝公司开始研发治疗2型糖尿病在研药物muraglitazar。

  但是在上月27日,施贵宝公司向外界表示,由于FDA所需补充信息可能需要5年时间才可完成,其正考虑放弃治疗2型糖尿病在研药物muraglitazar(Pargluva)的开发。

  FDA在10月18日对本品发出的可批准函中,要求施贵宝及其合作伙伴默克公司(Merck)提供补充安全信息,以便更全面地了解本品的心血管安全性。由于目前所进行的临床研究并不是为回答FDA所提出的问题而设计,无法提供所需信息,因此必需进行补充的临床研究,而这样的临床研究可能需要5年的时间才可完成。

  施贵宝表示,公司已就着手与默克公司讨论中止合作事宜达成一致意见,同时将继续和FDA沟通,并考虑各种可能性,包括进行补充临床研究或中止开发。

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