辉 瑞宣布：立普妥可降低卒中患者再发卒中危险

　　辉瑞公司宣布：在无已知冠心病史，但近期有卒中或轻微卒中的2型糖尿病患者中，与安慰剂相比，使用立普妥(阿托伐他汀钙片)80mg降低了他们出现卒中、冠心病事件和主要冠脉事件的风险。本项研究结果来自于“积极降低胆固醇预防卒中再发”(SPARCL)的一项新分析，并已在第六十七届美国糖尿病年会上公布。

　　立普妥适用于用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和脑中风的防治。它是全球处方量最大的降胆固醇药物，有近1.21亿病人年的用药经验，并且有广泛的临床研究支持，包括超过400项已经完成和正在进行的临床研究，入选患者超过80,000名。

　　这项研究对于病患和医生都很重要，因为卒中患者再次发生卒中的危险很高，但是降低危险的治疗选择非常有限。卒中是致死或致残的，因此对患者及其家庭产生了巨大的影响，降低卒中危险是心血管医学的首要任务。

　　根据美国国立糖尿病、消化、肾疾病研究所的数据，糖尿病患者发生卒中的风险比一般人群高2-4倍，三分之二的糖尿病患者死于心脏病和卒中。

　　“既往有卒中病史的2型糖尿病人群再次发生卒中和发生冠心病或需血运重建的风险均远高于无糖尿病人群，”SPARCL研究的主要研究者、医学与科学大学校长RosalindFranklin、神经病学家MichaelWelch博士说，“这项针对无已知冠心病史的2型糖尿病患者所进行的分析显示，立普妥能有效降低上述风险”。

　　在这项预先设定分析中(n＝794)，与安慰剂相比，立普妥能降低2型糖尿病患者卒中风险30%，降低其冠心病事件和主要冠脉事件风险51%。其中，冠心病事件包括：心源性死亡、心肌梗死、心脏骤停复苏、不稳定性心绞痛、血运重建或需要急诊住院的胸痛；主要冠脉事件包括：心源性死亡、心肌梗死或心脏骤停复苏。

　　在SPARCL研究的另一项分析中，入选了781名近期有卒中或轻微卒中病史，但无已知冠心病史的代谢综合征患者。与安慰剂相比，立普妥能显著降低其冠心病事件风险43%，卒中和主要冠脉事件风险分别降低12%和26%，但无显著统计学意义。

　　SPARCL研究发表在2006年的《新英格兰医学杂志》上，它是迄今为止.一项专门针对近期有卒中或轻微卒中病史，但无冠心病史的患者(n=4731)，以评价他汀类药物疗效的研究。在此类患者中，立普妥80mg是目前.显示在卒中方面可使患者获益的他汀。与安慰剂相比，立普妥80mg使再发卒中风险降低16%，主要冠脉事件风险降低35%。SPARCL研究的一项事后分析显示，与接受安慰剂的患者相比，接受立普妥80mg治疗的患者出血性卒中的发生率较高。入选研究时有出血性卒中病史的患者再发生出血性卒中的风险似乎更高。

　　在SPARCL研究中，立普妥耐受性良好。不良事件如肝酶升高的发生率均较低，并且与已知的安全性数据一致，同时肌无力或横纹肌溶解的发生率在两组间无差异。立普妥80mg不是起始剂量。