植物根本不可能有胰岛素,这一点医学界早有定论。因此,以所谓“从苦瓜中提炼的植物胰岛素”为卖点的保健品利威口服植物胰岛素一直属于争议产品。
今年11月份,卫生部正式撤销了利威牌康立舒胶囊的保健食品批准证书。然而,近日消费者孙先生向本报反映,陕西利威尔制药有限公司又在销售另一种名为“唐立舒胶囊”的口服植物胰岛素,且宣称能够替代传统降糖药物。孙先生为此感到困惑:卫生部为何要查禁康立舒?植物胰岛素真的能够神奇降糖吗?记者就此采访了卫生主管部门、医学专家及利威尔制药相关负责人。
撤销批号
保健品添加西药成分服食过量后果严重
12月7日,在孙先生向记者提供的利威口服植物胰岛素相关资料上,记者发现一篇唐立舒胶囊的介绍文章,标题为“利威口服植物胰岛素:酶切技术显神威”。文中称2000年中国科学家在世界上第一次采用“生物酶切”技术,对从苦瓜中提取的类胰岛素多肽进行生物工程处理,获取了具有高效活性的口服植物胰岛素,并且称利威口服植物胰岛素是通过“酶切”技术高倍激发了苦瓜类胰岛素的活性,仅用普通胰岛素剂量的几万分之一,就可以直接补充胰岛素的绝对不足和相对不足。警惕神奇降糖药的陷阱(了解更多,关于胰岛素>>)
记者在网上搜索“利威口服植物胰岛素”,发现该保健品的厂家为陕西利威尔制药有限公司,唐立舒是该公司的新产品,而此前一直在主推的口服植物胰岛素名为康立舒胶囊。 今年11月,卫生部刚刚发布消息:“利威牌康立舒胶囊”中含有《中华人民共和国食品卫生法》规定禁止在食品中添加的“格列本脲”等化学合成药物,卫生部决定撤销“利威牌康立舒胶囊”的保健食品批准证书(批准文号:卫食健字(2000)第0065号)。而早在一年前,2005年11月27日,国家卫生部就曾发出紧急通知,要求各地对14种含有西药成分的降糖食品立即查处并禁止销售。这其中就有批准文号为卫食健字(2000)第0065号的康立舒口服植物胰岛素,违禁原因也是非法添加降糖西药格列本脲。以上消息,记者向卫生部卫生监督中心的工作人员求证,得到了证实。
由此,记者了解到康立舒被禁的原因是作为保健品,却违规添加了西药格列本脲。那么,格列本脲究竟是什么成分呢?据中国糖尿病协会的专家介绍,降糖药格列本脲短期降糖作用非常明显,但如果服用过量,就可能造成低血糖。对于糖尿病人来说,短时间内出现低血糖状态比高血糖更加危险,它可以造成病人昏迷,甚至死亡。由于“口服植物胰岛素”等批准文号是保健食品,这样给病人一个虚假的信号:既然是保健食品,多吃也无妨;或也可以和其他降糖药同时吃。但这个“保健食品”是加了西药成分的,食用过量后,就会产生严重后果。
替补上场
康立舒被“红牌罚下”唐立舒替补上阵
对此,利威尔制药似乎早已未雨绸缪。康立舒被卫生部“红牌罚下”,另一个“替补队员”唐立舒胶囊马上替补上阵。
记者打开陕西利威尔制药有限公司的网站,发现唐立舒与康立舒一脉相承,同样主打植物胰岛素。唐立舒胶囊药盒包装上“植物胰岛素”字样明显要比其产品名“唐立舒胶囊”更醒目,字体也比它大几号,而且做了加粗处理,明显是着重突出“植物胰岛素”五字。
国家食品药品监督管理局注册司食品处的官员明确告诉记者:他们从来没有审批过“植物胰岛素”这个名称的药品和保健品。如果企业这么叫,就属于广告方面的问题。
在国家药监局网站上,记者在基础数据库中查询到审批文号为“国食健字G20040727”的利威牌唐立舒胶囊,其广告批准文号为陕食健广审(文)第2005120035号,该文号中除了说明其是由苦瓜、荞麦、南瓜为主要原料制成的保健食品,具有辅助降血糖的保健功能外,同样没有企业宣传产品时屡屡提及的“植物胰岛素”字样。
《中华人民共和国药品管理法》第六十一条规定:药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。
国家食品药品监督管理局信息广告处的官员告诉记者,保健品广告必须依据国家药品监督管理部门的广告审批内容发布,不得超出审批范围进行广告宣传,否则就属违法广告。
降糖神话
宣称可逐渐替代降糖药物且没有任何副作用
记者随后以消费者身份拨通了利威口服植物胰岛素北京销售处的咨询电话,得知利威口服植物胰岛素以每盒288元的售价进行销售,一盒可以服用一个月,三盒为一个疗程。销售员张桂兰告诉记者,利威口服植物胰岛素是从苦瓜里提取出来的,而且生产企业是陕西中药研究所办的,属于国有企业,非常可靠。她声称利威口服植物胰岛素的降糖效果特别好,“消费者可以拿到三级医院去检测,都能检测出来”。
本品用于2型糖尿病,有血管并发症者尤为适用。
健客价: ¥13.21.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。
健客价: ¥28用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
健客价: ¥78本品适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。详见说明书。
健客价: ¥30本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。 那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
健客价: ¥39本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲 双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
健客价: ¥31单独使用本品,建议联合饮食及运动疗法,达到控制非胰岛素依赖型(2型)糖尿病血糖的作用。本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
健客价: ¥37.5用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥15用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降 血糖作用,还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥6.8用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降 血糖作用,还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治 疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥8用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降 血糖作用,还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治 疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥10用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥22用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥13用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治 疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥5用于单纯饮食控制不满意的 2 型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和 高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药 合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素的用量。
健客价: ¥39用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降 血糖作用,还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治 疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥5用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素的用量。
健客价: ¥20本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。 单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。 对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。 饮食控制是2型糖尿病治疗的措施
健客价: ¥78用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素的用量。
健客价: ¥18盐酸二甲双胍片: 1.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。 硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。
健客价: ¥623