盘点EMPA-REGOUTCOME等5大研究

　　在瑞典斯德哥尔摩举行的第51届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上，公布了万众期待的EMPA-REGOUTCOME研究结果，该研究主要评估2型糖尿病患者使用钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂恩格列净（jardiance，礼来/勃林格殷格翰公司）的心血管终点事件风险。

　　会议期间，另一项研究也备受瞩目，关于2型糖尿病患者联合注射治疗产品的研究结果，以及对关于SGLT2抑制剂增加糖尿病酮症酸中毒（DKA）风险的深入探讨。

　　EASD总负责人MonikaGrüsser称，今年EASD新设计了一个虚拟会议现场，而截至目前为止，会议访问量已经有上万的点击率。

　　EMPA-REG研究共纳入了7000多例心血管事件风险较高的2型糖尿病患者，这项多中心随机试验不仅达到了心血管安全性的主要终点，同时，也显示了在降低心血管疾病风险方面，恩格列净要优于标准护理，恩格列净是在以心血管结局为目的的试验中，首个显示能降低心血风险的降糖药物。

　　「在治疗2型糖尿病历史中，这是首次出现降糖药物可能降低心脏副作用，我们只能表明糖尿病副作用得到缓解…这是非常重要的」，Grüsser博士称。

　　其它重要试验

　　热点之一是来自DUAL项目中的五项试验数据，关于超长效胰岛素与GLP-1受体激动剂的固定复方制剂xultophy（诺和诺德公司）。「xultophy是利拉鲁肽与德谷胰岛素的固定剂量复方制剂，因为填充在一个注射器中，患者使用非常方便。这很重要且令人兴奋」，Grüsser博士说。

　　另外两个热点为TECOS研究（西格列汀心血管临床结果评估试验）与ELIXA研究（利西拉来用于2型糖尿病合并急性冠脉综合征患者的评估试验），都是最初在今年6月份波士顿召开的美国糖尿病协会（ADA）年会上已首次提出过。而此次EASD会议，更加深入地探讨了TECOS研究和ELIXA研究的心血管临床结局。

　　EASD会议展示了TECOS研究西格列汀安全性的最新数据。两位发言者也对利西拉来的心血管和代谢方面的作用给出了他们自己的观点。

　　TECOS试验共纳入了14000多例患者。研究结果显示，DPP-4抑制剂西格列汀（Januvia，默克）不增加糖尿病和心血管疾病患者的心血管事件风险，也不增加胰腺炎或胰腺癌风险。ELIXA研究结果显示，在6000例2型糖尿病合并急性冠脉综合征的患者中，GLP-1受体激动剂利西拉来（Lyxumia，赛诺菲）同样不增加心血管事件风险。

　　SGLT2抑制剂与DKA的最新研究

　　此外，来自加利福尼亚南加州大学的AnnePeters博士将展示热点话题「SGLT2抑制剂与DKA」的最新研究结果。AnnePeters博士不久刚发表了一篇关于「坎格列净（Invokana，强生杨森制药公司）在1型糖尿病患者的有效性和安全性研究」的文章。

　　先前公司的实验结果显示，坎格列净有较小的（不足1%）但仍略高的DKA风险。专家建议，1型糖尿病患者在临床试验之外避免使用SGLT2抑制剂。

　　然而其他专家则认为，这一风险可以安全有效地管理。当然，这只是EASD提供的其中一个小样本。