蒙脱石混悬液(思密达)

【药品名称】 蒙脱石混悬液(思密达)

【通用名称】 蒙脱石混悬液

【规格型号】 8袋(10g:3g)

【生产企业】 PHARMATIS

【批准文号/生产许可证号】 国药准字HJ20220007

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于成人急、慢性腹泻,2岁以上儿童急性腹泻。

【用法用量】 成人:每次1袋(3克),一日3次。 2岁以上儿童:每日23袋,分3次服用。治疗急性腹泻吋首次剂量应加倍。 给药方法: 开袋即服,也可将本品混入少量水中服用。开封前可以用手揉搓药袋以增加混悬液的流动性。 对于儿童,也可以与半流质食物混合,如肉汤、糖煮水果、果泥、婴儿食品等。

【不良反应】 便秘发生在大约7%的成人和大约1%的儿童中,是治疗期间 最常报告的不良反应。如果发生便秘,应暂停使用, 如有必要,以较低剂量重新开始治疗。 下表列出了临床试验和上市后报告中的药物不良反应。 根据以下惯例定义其频率:十分常见(≥1/10)、常见(≥1/100至<1/10)、偶见(≥1/1,000至<1/100)、罕见(≥1/10,000至<1/1,000)、十分罕见(<1/10,000)、未知(无法根据现有数据进行估计)。 胃肠系统疾病：便秘； 皮肤和皮下组织疾病：皮疹； 免疫系统疾病：超敏反应等；具体详见说明书。

【注意事项】 1.治疗急性腹泻时,应注意纠正脱水。 2.如出现便秘,可减少剂量继续服用。 3.需同服肠道杀菌药时,请咨询医师。 4.儿童用量请咨询医师或药师。 5.儿童急性腹泻服用本品1天后症状未改善,请咨询医师或药师。 6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医 7.过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 12.过量服用可能会导致重度便秘或胃(肠)石。 13.有重度慢性便秘病史的患者应该慎用。 14.体弱患者以及儿童必须考虑根据腹泻严重程度、患者年龄和临床情况使用口服补液或静脉补液 15.暂无在奷娠期使用本品的任何数据或数据有限(少于300例孕妇),不建议妊娠期间使用本品。有关哺乳期间使用本品的数据有限,不建议哺乳期间使用本品。 16.本品含有少量乙醇(酒精),日剂量低于100毫克。每小袋含22.4毫克内二醇。

【禁 忌】 对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。

【上市许可持有人】 IPSEN Consumer HealthCare

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为蒙脱石。

【贮 藏】 密封,不超过25°C保存。