左炔诺孕酮肠溶片(正远)

【药品名称】 左炔诺孕酮肠溶片(正远)

【通用名称】 左炔诺孕酮肠溶片

【规格型号】 1.5mg*1片/板*2板

【生产企业】 广州朗圣药业有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20080001

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法失误时使用；这些失误包括避孕套滑脱或破裂、体外排精失控、或安全期计算失误等。

【用法用量】 口服，在房事后72小时内服1片。本品越早服用越好。本品可在月经周期任何时间服用。

【不良反应】 1、可见月经改变，多数表现为服药当月的月经提前或延后。 2、可见轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状，偶见腹痛腹泻。这些症状一般不需处理，可在24小时后自行消失，如症状较重或持续存在应向医师咨询。 3、可有子宫异常出血，若出血不能自行消失，应及时去医院就诊，警惕异位妊娠的存在。本品在2566例Ⅳ期临床研究中的不良反应见表1中“本品（2011）”一栏，其中恶心与呕吐的发生率分别为4.13%和0.16%。此外，在该临床研究中其它不良反应及其发生率为：口干0.31%、一次性胸闷0.16%、食欲不振0.12%、皮疹0.08%、痛经增加2.60%。 4、其他不良反应：恶心、呕吐、腹泻、乏力、头昏、头痛、乳房胀痛、下腹痛、不规则出血、月经量增多。（详见说明书）

【注意事项】 1、本品为肠溶片，呕吐率为0.16%，服用后一般不需补服。但是如果在服药后2小时内因其它原因产生呕吐，且呕吐物中有药片，建议立即补服一片。 2、本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。 3、本品不能预防HIV及其他性传播疾病的感染。 4、本品不能作为常规避孕方法，不推荐频繁使用，服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。 5、本品在2566例Ⅳ期临床研究中，避孕失败率为0.20%。 6、本品可能使下次月经提前或延期。如逾期1周月经仍未来潮，有可能妊娠，应进行妊娠检测，或进一步咨询医师。 7、服药后约3至5周如出现子宫不规则出血或严重下腹疼痛，应及时就医以排除异位妊娠。 8、本品用于17岁以上人群，17岁以下如需使用请咨询医师。 9、乳腺癌、生殖器官癌，肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者以及40岁以上妇女禁用。 10、建议哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天，在此期间应定时将乳汁挤出。 11、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 12、本品性状发生改变时禁止使用。 13、请将本品放在儿童接触不到的地方。 14、如正在使用其他药品，在使用本品前请咨询医师或药师。

【禁 忌】 (1)已知或可疑妊者禁用。 (2)已知或可疑妊娠、乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者以及40岁以上妇女禁用。（详见说明书）

【上市许可持有人】 广州朗圣药业有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为左炔诺孕酮。

【贮 藏】 常温