多潘立酮片(贝茵舒)(OTC)

【药品名称】 多潘立酮片(贝茵舒)(OTC)

【通用名称】 多潘立酮片

【规格型号】 10mg*30片*1板

【生产企业】 湖南千金湘江药业股份有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20093426

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

【用法用量】 口服。成人一次1片，一日3次，饭前15～30分钟服用。

【不良反应】 上市后监测到多潘立酮制剂（含马来酸多潘立酮）以下不良反应/事件（这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率）： 胃肠系统：口干、恶心、呕吐、嗳气、胃灼热、消化不良、胃食道反流、腹痛、腹胀、腹部不适、腹泻、便秘、口腔炎。 神经系统：头晕、头痛、眩晕、嗜睡、震颤、锥体外系反应。 皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、多汗。 精神疾病：失眠、倦怠、神经紧张不安。 全身性疾病：乏力、口渴、发热、疼痛、水肿. 免疫系统：超敏反应、过敏性休克。 心脏器官：心悸、心律失常、心动过速，有报道日剂量超过30毫克和/或伴有心脏病患者、接收化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于60岁的患者中，发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。 生殖系统及乳腺：血清乳泌素水平升高、溢乳、乳房疼痛、乳房肿胀、月经不调、男性乳腺发育。 呼吸系统、胸及纵隔：胸闷、呼吸困难。 泌尿系统：尿频、排尿困难。 肌肉、骨骼：肌痉挛。 代谢及营养类疾病：食欲减退。 眼器官：结膜炎。

【注意事项】 1、本品用药3天，如症状未缓解，请咨询医师或药师。药物使用时间一般不得超过1周。 2、心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱的患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。 3、剧烈呕吐、急性腹痛患者应到医院就诊。 4、孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 5、由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝生化指标异常的患者慎用。 6、60岁以上的老年患者应在医师指导下使用。 7、肾功能不全患者应在医师指导下使用。 8、正在使用洋地黄和氨茶碱的患者慎用本品。 9、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 10、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 11、本品性状发生改变时禁止使用。 12、请将本品放在儿童不能接触的地方。 13、本品不适用于12岁以下儿童（尤其是婴儿）、体重小于35千克的青少年和成人。 14、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁 忌】 1、机械性消化道梗阻，消化道出血、穿孔患者禁用。 2、分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。 3、禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂（例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素）合用。 4、中重度肝功能不全的患者禁用。

【上市许可持有人】 湖南千金湘江药业股份有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品每片含多潘立酮10毫克。辅料为预胶化淀粉、乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅、聚维酮K30。

【贮 藏】 遮光，密闭保存。