布地奈德鼻喷雾剂(海立畅)

【药品名称】 布地奈德鼻喷雾剂(海立畅)

【通用名称】 布地奈德鼻喷雾剂

【规格型号】 6ml:7.68mg(64μg*120喷)*1支

【生产企业】 重庆海默尼制药有限公司(分装)

【批准文号/生产许可证号】 国药准字J20190031

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎。

【用法用量】 剂量应个体化。 成人及6岁和6岁以上儿童:推荐起始剂量为一日256微克,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。 即:早晨每个鼻孔内喷入128微克(2×64微克);或早晚两次,每次每个鼻孔内喷入64微克。一日用量超过256微克,未见作用增加。 在获得预期的临床效果后,应减少用量至控制症状所需的最小剂量。临床试验表明,一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32微克作为维持剂量是足够的。(详见说明书)

【不良反应】 1.成人及12岁以上儿童患者中,在安慰剂对照临床试验中大于1%会发生以下不良事件。 常见(≥1/100但<1/10):感染与侵染类疾病:上呼吸道感染、尿路感染。呼吸系统、胸及纵隔疾病:哮喘、鼻衄、口咽痛。 不常见(≥1/1000但<1/100):皮肤和皮下组织疾病:接触性皮炎、荨麻疹。 2.6岁至12岁以下的儿童患者中,在安慰剂对照临床试验中大于1%会发生以下不良事件。 常见(≥1/100但<1/10):胃肠系统疾病:腹部不适。 全身性疾病及给药部位各种反应:发热。 感染与侵染类疾病:中耳炎、咽炎、鼻炎、上呼吸道感染、支气管炎、呼吸道感染、鼻窦炎、扁桃体炎。（详见说明书）

【注意事项】 1、本品仅为鼻腔用药不得接触眼睛,若接触眼睛,请立即用水清洗。 2、本品应鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。 3、在获得预期的临床效果(即鼻塞、鼻痒、流涕、打喷嚏等症状缓解)后,应减少用量至控制症状所需的最小剂量。控制症状所需的最小剂量有个体差异在症状缓解后可减量至每个鼻孔喷一次,每天早晨一次,共128微克/天。临床试验表明,一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32微克(64微克/天)作为维持剂量是足够的,此时,应另选用规格为32微克/喷的布地奈德鼻喷雾剂非处方药品(每个鼻孔喷一次,每天早晨一次)如果长期使用较高剂量作为维持用药,可能有潜在的不良反应风险。 （详见说明书）

【禁 忌】 对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。

【上市许可持有人】 台湾海默尼药业有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为布地奈德。每毫升含布地奈德1.28毫克。

【贮 藏】 常温