阿达帕林凝胶(明康欣)(OTC)

【药品名称】 阿达帕林凝胶(明康欣)(OTC)

【通用名称】 阿达帕林凝胶

【规格型号】 10g*(15g:15mg)

【生产企业】 四川明欣药业有限责任公司(原成都鹤鸣山制药有限责任公司)

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20065544

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的皮肤治疗。可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

【用法用量】 睡前清洗痤疮患处，待干燥后于患处局部涂一薄层本品，每日1次，注意避免接触眼部和唇部，治疗后4至8周开始临床起效，3个月后有明显改善，已经发现，经过阿达帕林6个月治疗期患者有较好的耐受性。推荐在3个月治疗后评估患者的改善情况。 由于刺激反应而停止治疗或降低用药频率，可以根据治疗耐受性的情况以恢复或增加用药频率增加给药用量不会增强疗效或加快起效速度，但是可能导致发红，脱屑或其他不适。 没有对小于12周岁儿童进行有关阿达帕林凝胶有效性和耐受性的研究，不推荐本品用于12岁以下儿童患者.

【不良反应】 临床研究和上市后报告的不良反应，皮肤和皮下组织常见（≥1/100至<1/10）皮肤干燥、烧灼感和红斑等皮肤刺激症状，不常见（≥1/1000至<1/100）接触性皮炎、不适、日晒伤、瘙痒、脱肩、痤疮加重，此外还有皮肤疼痛、肿胀、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、眼部刺激、红斑、瘙痒、眼睑肿胀、面部水肿、血管性水肿等不良反应报告. 国外曾有用药部位灼伤的病例报告，大多数病例为浅表灼伤，但也有二级灼伤反应的病例报告。

【注意事项】 1.由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐本品用于12岁以下儿童患者 2.意外妊娠应当即刻停止治疗并咨询医师。 详细请阅读说明书

【禁 忌】 1.对本品及所含成份过敏者禁用。 2.对维生素A衍生物过敏者禁用。 3.急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者禁用。 4.妊娠期和计划妊娠妇女禁用本品。

【上市许可持有人】 四川明欣药业有限责任公司

【包装单位】 支

【主要成份】 本品每克含阿达帕林1毫克。辅料为：聚山梨酯80，甘油、丙二醇、羟苯甲醋、依地酸二钠、卡波姆均聚物、氢氧化钠、苯氧乙醇、纯化水

【贮 藏】 遮光密封，置干燥处。