屈螺酮炔雌醇片(优思明)

【药品名称】 屈螺酮炔雌醇片(优思明)

【通用名称】 屈螺酮炔雌醇片

【规格型号】 (0.03mg+3mg)*21片

【生产企业】 拜耳医药保健有限公司广州分公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字HJ20170317

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 女性避孕。

【用法用量】 如果服用正确。复方口服避孕药每年的进孕失败率约为1%。如果出现漏服药物或者服用方法不正确,避孕失败率会上升。 在月经来潮的第1天开始服药。也可以在第2-5天开始,但建议您在第一个服药周期(即服用第一盒药)的最初7天内,同时加用屏 障避孕法。按照包装所标明的顺序,每天大约在同一时间服一片本品,连续服21天。随后停药7天,在停药的第8天开始服用下一盒。本品特殊用法用量见【注意事项】5。

【不良反应】 通常在使用复方口服避孕药的开始几个周期出现,如果任何不良反应发生恶化,或出现说明书中未列出的不良反应,请及时咨询医师或药师。 严重不良反应:与避孕药使用相关的严重不良反应,请仔细阅读【禁忌】、【注意事项】等内容,并及时咨询医师。 常见的不良反应〔每100名使用者中可能有1~10名):不规则阴道出血、恶心、乳房胀痛等类早孕反应、情绪不稳、沮丧/抑郁情绪、性欲减弱及丧失(性冲动减少或丧失)、头痛。(详见说明书)

【注意事项】 循环系统疾病： （1）流行病学的研究已经表明，使用COCs与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深静脉血栓形成、肺栓塞和脑血管事件的危险性增加有关。这些事件的发生罕见。 （2）使用第一年内发生静脉血栓栓塞（VTE）的危险性最高。在开始使用COC或再次（停药间隔期持续4周或更长时间）使用相同或不同的COC时，风险会增加。一项大型前瞻性3组队列研究数据显示，风险增加主要出现在最初3个月。总之使用含低剂量雌激素（<50μg炔雌醇）的COCs妇女，静脉血栓栓塞风险比未使用COCs且未怀孕妇女高2-3倍，但风险低于怀孕和分娩。 （3）VTE可能危及生命或导致死亡（1%-2%）。 （4）流行病学研究显示含屈螺酮OCs的VTE风险高于含左炔诺孕酮OCs（即第二代口服避孕药），可能与含去氧孕烯/孕二烯酮OCs（即第三代口服避孕药）的风险相当。 （5）静脉血栓栓塞（VTE）表现为深静脉血栓形成和/或肺栓塞，在所有的COCs使用期间都可能发生。(详见说明书)

【禁 忌】 复方口服避孕药（COCs）不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。 1、出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞（如：深静脉血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或脑血管意外，或有上述病史。 2、存在血栓形成的前驱症状或有相关病史（如：短暂脑缺血发作, 心绞痛）。 3、偏头痛病史伴有局灶性神经症状。 4、累及血管的糖尿病。 5、存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症。 6、胰腺炎或其病史，并伴有重度高甘油三酯血症。 7、存在或曾有严重的肝脏疾病史，只要肝功能指标没有恢复正常。 8、重度肾功能不全或急性肾衰。 9、肾上腺功能不全。 10、存在或曾有肝脏肿瘤（良性或恶性）史。 11、已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤（例如：生殖器官或乳腺）。 12、原因不明的阴道出血。 13、已知或怀疑妊娠。 14、对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。(详见说明书)

【上市许可持有人】 Bayer Australia Ltd

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品为复方制剂，其组份为：每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg。

【贮 藏】 常温