屈螺酮炔雌醇片(保仕雅)

【药品名称】 屈螺酮炔雌醇片(保仕雅)

【通用名称】 屈螺酮炔雌醇片

【规格型号】 0.03mg:3mg*21片

【生产企业】 Gedeon Richter PIc

【批准文号/生产许可证号】 国药准字HJ20220070

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 女性避孕。

【用法用量】 如果服用正确，复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。如果出现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升。必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始服用下一板。本品特殊用法用量见【汪意事项】5。

【不良反应】 通常在使用复方口服避孕药的开始几个周期出现、如果任何不良反应发生恶化,或出现说明书中未列出的不良反应,请及时咨询医师或药师。严重不良反应:与避孕药使用相关的严重不良反应,请仔细阅读【禁忌】、【注意事项】等内容,并及时咨询医师常见不良反应(每100名使用者中可能有1~10名):不规則阴道出血、恶心、乳房胀痛等类早孕反应、乳房疼痛、乳房压痛、情绪不稳、沮丧/抑郁惝绪、性欲减弱及丧失(性冲动减少或丧失)、头痛、偏头痛、腹痛、痤、月经不调、子宫出血、白带、阴道念珠菌病。 偶见不良反应(每1,000名使用者中可能有1~10名):性欲增强、低皿压、高血压、呕吐、湿疹、瘙痒、脱发、乳房增大、阴道炎、液体潴留、体重增加、体重降低。 罕见不良反应(每10,000名使用者中可能有1~10名):静脉和动脉血栓栓塞事件,包括深部外周静脉中的任何阻塞或凝块、在静脉血系统中移动的凝块(例如,移动至肺部导致肺栓塞或肺梗死)、由血栓导致的心脏病发作、心肌梗死、因阻塞流入脑部或脑部内的血液而导致的中风、短服避孕药妇女,静脉血栓栓塞风险比未使用复方口服避孕药且未怀孕妇女高2~3倍,但风险低于怀孕和分娩。动、静脉血栓栓塞可能危及生命或导致死亡。流行病学研究显示,含有屈螺酮的口服避孕药引起静脉血栓栓塞的风险高于含左炔诺孕酮的口服避孕药的风险,并可能与含有去氧孕烯!孕二烯酮的口服避孕药的风险相似。静脉血栓栓塞表现为深静脉血栓形成和/或肺栓塞,在所有的复方口服避孕药使用期间都可能发生。极为罕见的,有报告在复方口服避孕药使用者中其他血管发生血栓形成,如肝、肠系膜、肾、脑或视网膜静脉和动脉。这些事件的发生是否与使用复方口服避孕药有关,前还没有一致的观点。（详见说明书）

【注意事项】 1.在开始服用或重新开始服用本品之前,应咨询专业医师或药师,且必须排除妊娠。应按照【禁忌】和【注意事项】的指导,进行全面的体检,重点包括血压、乳腺、腹部和盆腔器官,包括宮颈细胞学检查。使用者也应仔细阅读说明书,并遵照说明书上的建议使用。后续定期检査的内容和频率,应根据医师的建议和指导,并根据个人情况进行适当调整。应注意,目前尚没有一种避孕方法可以达到100%避孕有效。此外,口服避孕药不能防止艾滋病毒感染和其他性传播疾病。 2.在7天的停药期中通常会出现拟退性出血,通常在最后一次服药后2~3天发生,且可能持续到服用下一板药前还不会结束。 3.有下列情况者慎用。且如果有下列情况/危险因素存在服用者应在服药前咨询医师。如第一次出现下列情况/危险因素或有加重、恶化的表现,服用者也应咨询医师。 (1)循环系统疾病 a)流行病学的研究已经表明,使用复方口服避孕药与动、静脉血栓形成以及血栓拴塞性疾病如心肌梗死、深静脉班栓形成、肺检塞和脑血管事件蚋危险性培加有关。这些事件的发生军见。使用第一年内发生静脉血栓栓塞的危险性最高。在开始使用复方口服避孕药或再次(停药间隔期持续4周或更长时间)使用相同或不同的复方口服避孕药时,风险会增加。 一项大型前瞻性3组队列研究数据显示,风险增加主要出现在最初3个月。(详见说明书)。

【禁 忌】 有下述任一情况者禁用复方口服避孕药(包括本品);在使用复方口服避孕药过程中,如果第一次出现以下任一情况,应立即停止使用:患有静脉血栓疾病(深静脉血栓、肺栓塞或有既往病史动脉血栓疾病(脑血管意外、心肌梗察)、栓塞前驱症状(如心绞痛和短暂性脑缺血发作)或有既往病史。 已知具有静脉或动脉血栓形成倾向,如活化蛋白C(APC)抵抗、抗凝血酶Ⅲ缺乏症、蛋白C缺乏症、蛋白S缺乏症高同型半胱氨酸血症和抗碳脂抗体。 存在一种严重的或多种静脉或动脉血栓栓塞的危险因素(见【注意事项】)。 伴血管损害的糖尿病。 严重高血压。 严重脂蛋白异常血症。 既往有严重的或经常性偏头痛伴随局部神经症状(见【注意事项】)。 患有与严重高甘油三酯血症有关的胰腺炎或有既往病史。 有或曾有严重肝脏疾病,只要肝脏功能宋恢复正常。患有肝脏肿瘤(良性或恶性)或有既往病史。 重度肾功能不全或急性肾功能衰竭。 肾上腺功能不全。 已知或怀疑性激素依赖的恶性肿犢〔如生殖器官或乳腺恶性肿瘤)。 子宫内膜增生。 不明原因的阴道出血。 35岁以上吸烟女性。 已妊娠或怀疑妊娠,哺乳期妇女。 对本品有效成份或任何辅料过敏者。 对花生或大豆过敏者 本品禁止与含奥比他韦/帕利瑞韦/利托那韦和达塞布韦的药品合并使用。

【上市许可持有人】 Gedeon Richter PIc.

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品为复方制剂，其组分为屈螺酮和炔雌醇。

【贮 藏】 阴凉