盐酸氨溴索口服溶液(湛润)

【药品名称】 盐酸氨溴索口服溶液(湛润)

【通用名称】 盐酸氨溴索口服溶液

【规格型号】 100ml:0.6g

【生产企业】 北京诚济制药股份有限公司(北京亦嘉新创医疗器械技术研究院有限公司委托)

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20213746

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 适用于痰液粘稠不易咳出者。

【用法用量】 本品最好在进餐时间服用,成人及12岁以上的儿童:每次10毫升,一日2次。 12岁以下的儿童: 6-12岁儿童:每次5毫升,一日2~3次； 2-6岁儿童:每次2.5毫升,一日3次； 1~2岁儿童:每次2.5毫升,一日2次。

【不良反应】 偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。 其它过敏反应,包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。 其它胃肠道反应和呼吸、纵膈及胸部不适,包括呕吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感觉迟钝、口干咽干。神经系统紊乱如味觉异常。

【注意事项】 1、孕妇、哺乳期妇女慎用。 2、儿童用量请咨询医师或药师。 3、应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。 4、本品为一种粘液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。 5、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7、本品性状发生改变时禁止使用。 8、请将本品放在儿童不能接触的地方。 9、儿童必须在成人监护下使用。 10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 11、据报道,目前已出现少数严重的皮肤损害病例,如史蒂文斯约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症(TEN),与祛痰药(如盐酸氨溴索)用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和或合并用药来予以解释。此外,在史蒂文斯-约翰逊综合征或TEN的早期阶段,患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状,如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导,开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此,如果出现新的皮肤或粘膜病变,应立即就医,且作为预防措施,停止使用盐酸氨溴索。 12、对于肾功能受损患者,只有在咨询医生后,才可使用本品。 13、本品含山梨醇,患有罕见遗传性果糖不耐症的患者不宜服用本品。 14、本品含薄荷醇,接触鼻粘膜时,在2岁以下儿童中可引发反射性呼吸暂停,和或喉痉李(Kratschmer 射)。因此,2岁以下儿童使用时,必须防止本品接触鼻孔或靠近鼻子。若出现任何上述症状,考虑到其潜在的严重后果需立即就医。

【禁 忌】 对盐酸氨溴索或配方中其它任何成分过敏者禁用。

【上市许可持有人】 北京亦嘉新创医疗器械技术研究院有限公司

【包装单位】 瓶

【主要成份】 本品主要成分为盐酸氨溴索。

【贮 藏】 常温