酮康唑洗剂(采乐)

【药品名称】 酮康唑洗剂(采乐)

【通用名称】 酮康唑洗剂

【规格型号】 2% 50毫升

【生产企业】 南京白敬宇制药有限责任公司(艾来茵生物技术（上海）有限公司委托)

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20000588

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 用于头皮糠疹(头皮屑)、局部性花斑糠疹(俗称花斑癣、汗斑)、脂溢性皮炎。

【用法用量】 局部外用，花斑糠疹(俗称花斑癣、汗斑)，每日1次.持续1-3天；脂溢性皮炎和头皮糠疹,每周2次,连用2~4周，将本品适量涂于皮肤或已润湿的头发上,搓揉3~5分钟后,用水洗净。

【不良反应】 局部使用本品治疗一般耐受性良好。罕见的不良反应有：用药局部皮肤烧灼感、瘙痒、刺激、油腻或干燥，用药局部头发纹理异常，干燥或油腻。有报道对头发受到化学损伤或灰发的病人，使用本品后可能出现头发褪色。此外，偶见过敏反应。 对参加临床研究的2890名受试者进行用药安全性评价，少见的不良反应有：用药部位红斑、刺激、过敏、瘙痒、脓包及其他反应，过敏反应，毛囊炎、眼部刺激、眼泪增加、味觉障碍、痤疮、脱发、接触性皮炎、皮肤干燥、头发质地宜昌（如油发等），皮疹、皮肤烧灼、脱皮、其他皮肤疾病。 上市后使用人群中，极罕见病例中出现血管性水肿，荨麻疹和头发颜色改变。

【注意事项】 .使用2～4周后，症状无改善或加重，应停药并咨询医师或药师。 2.不得用于皮肤破溃处。 3.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11.本品不含激素，在使用时，对局部长期使用皮质激素类药物的患者，建议应在2-3周内逐渐停用皮质激素类药物，以防止发生反跳现象（反跳现象是指症状控制之后减量太快或突然停药可以使原病复发或加重。 12.脱发增加通常与脂溢性皮炎和头皮糠疹和头皮屑有关，在使用本品是罕见脱发增加的报告。 13.本品如被意外食入，需要进行支持疗法和对阵治疗，为避免吸入，不应进行催吐或洗胃。 14.在妊娠期妇女中尚未进行充分的对照研究，对非妊娠人群，在头皮处外用本品时，检测不出血浆中的酮康唑，在全身外用本品，可以在血浆中检测到酮康唑，没有在妊娠期本品相关的已知风险。 15.在哺乳期妇女中尚未进行充分的对照研究，没有在哺乳期使用本品相关的已知风险。 16.在婴儿和12周岁一下的儿童中。安全有效使用本品的信息尚未明确

【禁 忌】 对酮康唑或本品其他成份过敏者禁用。

【上市许可持有人】 艾来茵生物技术（上海）有限公司

【包装单位】 瓶

【主要成份】 本品主要成分为酮康唑。

【贮 藏】 阴凉