尼古丁咀嚼胶(力克雷)

【药品名称】 尼古丁咀嚼胶(力克雷)

【通用名称】 尼古丁咀嚼胶

【规格型号】 2mg*30片

【生产企业】 上海强生制药有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字J20170025

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 戒烟时通常会出现尼古丁戒断引起的不适症状，而尼古丁咀嚼胶通过缓解这些症状帮助吸烟者集中精力戒掉吸烟习惯。

【用法用量】 成人。剂量的选择应根据吸烟者对烟草的依赖程度而定，重度依赖的吸烟者以及用2毫克尼古丁咀嚼胶无效者，应选用4毫克尼古丁咀嚼胶；其他选用2毫克尼古丁咀嚼胶。大部分吸烟者每天需用8-12片合适剂量的咀嚼胶。每天最大剂量不超过24片咀嚼胶。疗程长短因人而异，临床经验显示一个疗程至少需要3个月然后逐渐减少咀嚼胶的用量。当每天只需1-2片尼古丁咀嚼胶时，疗程便可结束，不主张使用尼古丁咀嚼胶超过1年。咀嚼技巧：为防止尼古丁戒断症状，或有吸烟欲望时，可使用一片咀嚼胶。开始时慢慢咀嚼，30分钟后所有尼古丁会从咀嚼胶中释放出来。当你咀嚼时，尼古丁透过口腔粘膜直接进入体内，吞咽下的尼古丁在胃中被分解而失去作用，并可引起不适，因此不要强烈地咀嚼。如果在开始治疗的1-2天里，仔细按照下列指示使用，便会习惯按正确的频度咀嚼，它会提供最佳尼古丁摄入量及避免咀嚼太快导致的副反应，可能需要几天时间适应咀嚼胶的口味，但必须坚持。 1.将一片咀嚼胶放入口中，慢慢地咀嚼，每次咀嚼中间应间隔几秒钟。 2.咀嚼十下后，须停止1-2分钟，此时可将咀嚼胶置于唇旁或颊边。 3.接着进行另一次十下的咀嚼及休息。 4.如是进行30分钟，然后把咀嚼胶吐掉。 5.当适应咀嚼胶的口味后，可以根据个人的需要量增加咀嚼频度。 6.若无其他合适容器，请将使用完的咀嚼胶置于包装片的空泡中。

【不良反应】 使用者报告的大多数不良反应发生在治疗的早期阶段，并且主要是剂量依赖性的。不良反应是由不正确的咀技巧或与剂量相关的尼古丁的局部或全身药理作用引起的。可能出现口腔和喉咙的刺激，但是多数受试者在使用时适应。注意：已报告的一些与使用尼古丁咀嚼胶有关的症状可能是尼古丁血浓度太低而引起的戒断症状，如激惹，睡眠障碍和头昏眼花。有报道在戒烟时发生了口腔溃疡，但是否与使用本品有关目前尚不清楚。 尼古丁咀嚼胶使用期间，罕见发生过敏反应（包括速发过敏反应的症状）。 尼古丁在上市后经验中首次确认的药品不良反应见下表。该表格中的频率按以下标准定义： 十分常见（≥1/10）：常见（≥1/100，<1/10）；不常见（21/1000， <1/100）；罕见（21/10000，<1/1000）；十分罕见（<1/10000），未知（无法从现有数据估计）。（详见说明书）

【注意事项】 1.尼古丁咀嚼胶产生的满足感不及香烟，因此，一旦克服吸烟习惯，通常停用尼古丁咀嚼胶并不困难。 2.戒烟者的意志决定其戒烟成功与否，但使用尼古丁咀嚼胶进行治疗是非常有用的帮助。 3.18岁以下未成年人和老年人应在医师指导下使用。 4.戴假牙的患者在咀嚼尼古丁咀嚼胶时可能会感到困难，咀嚼胶会粘附且在极少的情况下会损坏假牙。 5.心血管疾病：应鼓励严重心脏病患者（如外周动脉闭锁性疾病、稳定型心绞痛、和失代偿心力衰竭），血管痉挛，不可控制的高血压，脑血管疾病（包括近期脑血管意外）的依赖吸烟者通过非药物干预（如咨询）戒烟。如果失败，可考虑使用本品，但由于该患者组的安全性数据有限，开始使用后应在密切的医疗监督下进行。 6.无论是吸烟还是替代疗法中的尼古丁都会引起肾上腺髓质释放儿茶酚胺。因此，尼古丁咀嚼胶应慎用于甲状腺功能亢进和嗜铬细胞瘤的患者。 7.糖尿病患者戒烟后可能需要更低的胰岛素剂量。由于尼古丁诱导的儿茶酚胺释放减少可能影响糖代谢，所以糖尿病患者戒烟并开始使用尼古丁替代疗法时应比平常更为密切的监测血糖水平。 8.健康戒烟者体内尼古丁的总清除率有轻微降低，但不用调节剂量。 9.可能对尼古丁依赖性会发生转移，但纯的尼古丁比烟草危害要低。 10.过敏体质者慎用。 11.本品性状发生改变时禁止使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 14.尼古丁过量急性中毒的症状，包括恶心、呕吐、流涎增多、腹痛、腹泻、出汗、头痛、头晕、听力受损和显著衰弱。高剂量时，这些症状可能伴随低血压、无力和不规则脉搏、呼吸困难、虚脱、循环衰竭和全身惊厥。治疗期间成人吸烟者耐受的尼古丁剂量在小儿中可能产生中毒的严重症状，且证实致死（具体详见说明书）

【禁 忌】 1.哺乳期妇女禁用。 2.近期的心肌梗塞、不稳定型或严重心绞痛（包括普林兹梅特心绞痛）、严重心律失常及急性中风患食管炎、颞下颌关节疾病者禁用。 3.对尼古丁或任何成分过敏者禁用。

【上市许可持有人】 McNeil AB

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品每片含尼古丁树脂酸盐10.0毫克，相当于尼古丁2.0毫克。辅料为：咀嚼胶基质，木糖醇，薄荷油，薄荷醇，碳酸钠，碳酸氢钠，氧化镁，滑石粉。

【贮 藏】 存放在不超过25℃处。