屈螺酮炔雌醇片(优思明)
- 通用名称：
- 屈螺酮炔雌醇片
- 产品编号：
- 12202876199
- 批准文号/生产许可证号：
- 国药准字HJ20170317(原国药准字J20171071) （国家药品监督管理局查询）
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| 产品品名 | 屈螺酮炔雌醇片(优思明) |
| 主要原料 | 本品为复方制剂，其组份为：每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg。 |
| 主要作用 | 女性避孕。 |
| 产品规格 | 21片*3板 |
| 用法用量 | 必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片，连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。 |
| 生产企业 | Bayer Weimar GmbH & Co. KG(原拜耳医药保健有限公司广州分公司分装) |
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【药品名称】 屈螺酮炔雌醇片(优思明)
【通用名称】 屈螺酮炔雌醇片
【规格型号】 21片*3板
【生产企业】 Bayer Weimar GmbH & Co. KG(原拜耳医药保健有限公司广州分公司分装)
【批准文号/生产许可证号】 国药准字HJ20170317(原国药准字J20171071)
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 女性避孕。
【用法用量】 必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片，连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。
【不良反应】 在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例（28.6％）出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件（发生率超过或接近5％）为子宫不规则出血（36例即6.3％）、恶心（27例即4.7％）和情绪波动（32例即5.6％）。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4％）妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。
【注意事项】 尚不明确。
【禁 忌】 复方口服避孕药（COCs）不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。 1、出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞（如：深静脉血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或脑血管意外，或有上述病史。 2、存在血栓形成的前驱症状或有相关病史（如：短暂脑缺血发作, 心绞痛）。 3、偏头痛病史伴有局灶性神经症状。 4、累及血管的糖尿病。 5、存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症。 6、胰腺炎或其病史，并伴有重度高甘油三酯血症。 7、存在或曾有严重的肝脏疾病史，只要肝功能指标没有恢复正常。 8、重度肾功能不全或急性肾衰。 9、肾上腺功能不全。 10、存在或曾有肝脏肿瘤（良性或恶性）史。 11、已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤（例如：生殖器官或乳腺）。 12、原因不明的阴道出血。 13、已知或怀疑妊娠。 14、对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。
【上市许可持有人】 Bayer Australia Ltd(Jenapharm GmbH&Co.KG)
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品为复方制剂，其组份为：每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg。
【性 状】 本品为浅黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适用人群】 成人,女性
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期间禁用本品。
【儿童用药】 本品不适用于儿童。
【老年患者用药】 本品不适用于老年人。
【贮 藏】 15-30度保存
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