多潘立酮片(易明)

【药品名称】 多潘立酮片(易明)

【通用名称】 多潘立酮片

【规格型号】 10mg*30片

【生产企业】 四川维奥制药有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20093491

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐，腹部胀痛。

【用法用量】 口服。成人一次1片，一日3前15-30分钟服用

【不良反应】 1、偶见口干、头痛、失眠、神经过敏、头晕、嗜睡、倦怠、腹部痉挛、腹泻、反流、恶心、胃灼热感、皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎等。 2、有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调等，但停药后即可恢复正常。 3、有报道日剂量超过30毫克和/或伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于60岁的患者中，发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。

【注意事项】 1、本品升高催乳素水平，长期用药会维持高水平，但停药后可恢复正常。组织培养试验表明近三分之一的乳腺癌患者为体外泌乳素依赖，所以对于具有乳腺癌病史的患者应注意这一潜在因素。无论是临床研究还是流行病学研究都不能表明长期给予本品和乳腺肿瘤的发生有关。 2、肾功能不全患者单次给药不需调整剂量，但重复给药时应根据肾功能损害的程度将服药频率减为每日1-2次，同时剂量酌减。 3、由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。 4、心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。 5、当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时，前两类药不能在饭前服用，应于饭后服用，即不宜与本品同时服用。 6、妊娠期妇女及哺乳期妇女用药： （1）孕妇：本品用于孕妇的经验有限。在一项用大鼠进行的研究中，在对母体产生毒性的较高剂量（人体推荐剂量的40倍）下，多潘立酮显示了生殖毒性。但尚不清楚其对人体的潜在危害。因此，对于孕妇，只有在权衡利弊后，才可谨慎使用本品。 （2）哺乳期妇女：哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50%，但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用本品达最高推荐剂置时，乳汁中多潘立酮的总透低于7μg/日，尚不知是否会对新生儿产生危害。只有治疗益处大于可能的危害时方可谨慎使用。 7、儿童用药：本品中枢不良反应较少是由于不易通过血脑屏障，1岁以下的婴幼儿代谢和血脑屏障功能发育尚不完全，应用时不能完全排除发生中枢不良反应的可能性，故儿童慎用，并须密切监护。 8、老年患者用药：老年患者用药同成人。 9、药物过量：过量时可出现嗜睡、方向感丧失，特别在儿童可出现锥体外系症状。抗胆碱能药物、抗帕金森氏病药物或具有抗胆碱能作用的抗组胺药，有助于控制锥体外系症状。过量时无特殊解毒剂，必要时可采取活性炭洗胃等辅助手段，并进行密切的观察。

【禁 忌】 1、嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。 2、已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者禁用。 3、增加胃动力有可能产生危险时（例如：胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔）禁用。 4、分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）患者禁用。 5、禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂（例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素）合用。 6、中重度肝功能不全的患者禁用。

【上市许可持有人】 四川维奥制药有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 多潘立酮

【贮 藏】 遮光，密封保存