萘普生胶囊(通德)

【药品名称】 萘普生胶囊(通德)

【通用名称】 萘普生胶囊

【规格型号】 0.125g*20粒

【生产企业】 成都通德药业有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H51021986

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 适用于缓解轻度至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。

【用法用量】 口服。 （1）成人常用量：①抗风湿，一次0.25～0.5g(2～4粒)，早晚各一次，或早晨服0.25g(2粒)，晚上服0.5g(4粒)；②止痛，首次0.5g(4粒)，以后0.25g(2粒)，必要时每6～8小时一次；③痛风性关节炎急性发作，首次0.75g(6粒)，以后一次0.25g(2粒)，每8小时一次，直到急性发作停止；④痛经，首次0.5g（4粒），以后必要时0.25g(2粒)，每6～8小时一次。 （2）小儿常用量：抗风湿，按体重一次5mg/kg，一日2次。

【不良反应】 1、皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。 2、视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。 3、胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功能损害等较少见。

【注意事项】 1、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性C0X-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔其风险可能是致命的。 4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括C0X-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此时类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5、和所有非甾体抗炎药NSAIDe-样，本晶可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非留体杭炎药NSAIDs时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药NSAIDs，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6、有高血压和/或心力袁蝎（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 7、NSAIDIS包括本品可能起致命的严重的皮肤不良反应，例如刺脱性皮炎，Johinson综合征（SJ5）和中毒性表皮坏死溶解症，这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知惠者严重皮肤反应的症状和体征，在第一一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。 8、孕妇及哺乳期妇女用药： (1)本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。 (2)本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的1%哺乳期妇女不宜用。 9、儿童用药：小儿常用量杭风湿按体重一次5mg/kg，一日2次。 10、老年用药：慎用。 11、药物过量：超量中毒时应予以紧急处理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸药，给予对症及支持疗法，井合理使用利尿药。

【禁 忌】 孕妇、哺乳期妇女禁用。 2 岁以下儿童禁用。 哮喘、鼻息肉综合征、血管神经性水肿，以及对阿司匹林或其他解热镇痛药过敏者禁用。 胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。

【上市许可持有人】 成都通德药业有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品每粒含主药萘普生 0.125 克，辅料为淀粉，硬脂酸镁。

【贮 藏】 遮光，密封保存。

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