奥利司他胶囊(美媛春)

【药品名称】 奥利司他胶囊(美媛春)

【通用名称】 奥利司他胶囊

【规格型号】 0.12g*27粒

【生产企业】 植恩生物技术股份有限公司(原重庆植恩药业有限公司)

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20123131

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。

【用法用量】 成人：餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

【不良反应】 1.常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪（油）性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2.较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3.观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4.使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。

【注意事项】 1.第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。 尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品。 体重指数近似值的计算方法为体重/身高2（体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算）。 3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。 5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。 6.18岁以下儿童应在医师指导下使用。 7.孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁 忌】 慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。

【上市许可持有人】 植恩生物技术股份有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为奥利司他。化学名：（S）-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-（S）-1- { [（2S，3S）-3-己基-4-氧代-氧杂环丁基]甲基}十二烷基酯。分子式：C29H86NO5分子量：495.73。

【贮 藏】 密封，在25℃以下保存

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