氯雷他定片(开瑞坦)
- 通用名称：
- 氯雷他定片
- 产品编号：
- 12202818440
- 批准文号/生产许可证号：
- 国药准字H10970410
- 产品规格：
- 10mg12S
- 生产企业：
- 拜耳医药(上海)有限公司(原：上海先灵葆雅制药有限公司)
- 该产品已下架！
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- 商品介绍
- 说明书
- 资质证明
| 产品品名 | 氯雷他定片(开瑞坦) |
| 主要原料 | 本品每片含氯雷他定10毫克。 |
| 主要作用 | 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。 |
| 适宜人群 | |
| 产品规格 | 10mg12S |
| 用法用量 | 口服。 成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10毫克)。 2～12岁儿童： 体重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。 体重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。 |
| 生产企业 | 拜耳医药(上海)有限公司(原：上海先灵葆雅制药有限公司) |
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【药品名称】 氯雷他定片(开瑞坦)
【通用名称】 氯雷他定片
【规格型号】 10mg12S
【生产企业】 拜耳医药(上海)有限公司(原：上海先灵葆雅制药有限公司)
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H10970410
【有 效 期】 30 月
【功能主治】 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。
【用法用量】 口服。 成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10毫克)。 2～12岁儿童： 体重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。 体重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。
【不良反应】 在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。 常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。 在大约90000名患者参加的临床试验中，还发生下述不良反应，发生率小于2%： 自主神经系统：流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳痿、多汗； 一般情况：血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒颤、耳鸣、病毒感染、体重增加； 心血管系统：高血压、低血压、室上性快速性心律失常、晕厥； 中枢和外周神经系统：眼脸痉挛、眩晕、感觉异常、震颤； 胃肠道系统：消化不良、胃胀、味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、呃逆、食欲增加、牙痛、呕吐； 肌肉骨骼系统：关节炎、肌痛； 精神神经系统：激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒； 生殖系统：乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎； 呼吸系统：支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏； 皮肤及附属器：真皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、光敏反应、瘙痒症、紫癜、风疹； 泌尿系统：尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留； 另外，服用本品还可偶发乳腺增生、多形红斑、周围性水肿、癫痫。
【注意事项】 1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成 人监护下使用。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 9.6岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定，请咨询医师或药师。 10.肝脏及肾脏功能不全者应减少用量，建议10毫克，每2天服用1次货载医生指导下使用。 11.因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应发生。 12.成人过量服用本品（40-180毫克）可发生嗜睡，心律失常、头痛，一旦发生以上症状，立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐，随后给予活性碳吸附被吸收药物。如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃，进行导泻以及稀释肠道内的药物浓度，血液透析不能清除氯雷他定，还未确定腹膜透析能否清除本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 对本品中的成份过敏者禁用。
【上市许可持有人】 拜耳医药(上海)有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品每片含氯雷他定10毫克。
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【贮 藏】 密封保存。
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