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复方雷尼替丁胶囊

通用名称:
复方雷尼替丁胶囊
产品编号:
12200419424
批准文号/生产许可证号:
国药准字H20030953
产品规格:
12s*2板
生产企业:
苏州东瑞制药有限公司
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  • 商品介绍
  • 说明书
  • 资质证明
产品品名 复方雷尼替丁胶囊
主要原料 盐酸雷尼替丁。
主要作用 治疗十二指肠溃疡及良性胃溃疡。与适宜抗生素合用治疗幽门螺旋杆菌感染。
适宜人群 不限
产品规格 12s*2板
用法用量 成人一次一粒,每日二次,餐前口服。疗程不宜超过6周。幽门螺杆菌阳性患者若与抗生素联合应用,抗生素的剂量与疗程遵医嘱。
生产企业 苏州东瑞制药有限公司
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【药品名称】 复方雷尼替丁胶囊

【通用名称】 复方雷尼替丁胶囊

【规格型号】 12s*2板

【生产企业】 苏州东瑞制药有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20030953

【有 效 期】 18 月

【功能主治】 治疗十二指肠溃疡及良性胃溃疡。与适宜抗生素合用治疗幽门螺旋杆菌感染。

【用法用量】 成人一次一粒,每日二次,餐前口服。疗程不宜超过6周。幽门螺杆菌阳性患者若与抗生素联合应用,抗生素的剂量与疗程遵医嘱。

【不良反应】 1.可有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕、失眠。舌苔发黑、灰褐色便,停药后即自行消失。 2.少数患者服药后引起ALT、AST及血清肌酐轻度升高。 3.偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。 4.也可出现与雷尼替丁相关的不良反应,包括血液系统:粒细胞减少等,心血管系统:心动过缓等,生殖内分泌系统:可逆性阳痿、男性乳房发育。上述情况的发生频率均很少。

【注意事项】 1.肝、肾功能不全者应适当减量或慎用。 2.大剂量长期使用可持续降低胃液酸度,有利于细菌在胃内繁殖,从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐,形成N-亚硝基化合物,因此本品不宜长期大剂量使用(不宜超过6周)。 3.胃溃疡患者用药前应排除恶性肿瘤的可能。

【禁 忌】 1.对枸橼酸铋钾或雷尼替丁以及本品中其他任何组份过敏者禁用。 2.中、重度肾功能不全者及孕妇禁用。 3.有急性卟啉病史者禁用。

【上市许可持有人】 苏州东瑞制药有限公司

【包装单位】

【主要成份】 盐酸雷尼替丁。

【性 状】 本品为硬胶囊,内容物为类白色至淡黄色颗粒和粉末。

【适用人群】 不限

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】 尚无有关儿童使用本品的研究资料,因此不宜用于儿童。

【老年患者用药】 1.老年患者(≥65岁)若用药后仅血清雷尼替丁升高,而血清枸橼酸铋不高于普通人群,则一般无需调整剂量; 2.肾脏清除率下降,有可能使老年患者血清雷尼替丁和枸橼酸铋升高,若肌酐清除率[25ml/min则禁用本品。

【贮 藏】 遮光,密封。

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