盐酸氨溴索口服溶液(沐舒坦)

【药品名称】 盐酸氨溴索口服溶液(沐舒坦)

【通用名称】 盐酸氨溴索口服溶液

【规格型号】 100ml:0.6g

【生产企业】 上海勃林格殷格翰药业有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20031314

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 适用于痰液粘稠不易咳出者。

【用法用量】 口服。本品最好在进餐时间服用，成人及12岁以上的儿童：每次10毫升，一日2次。 12岁以下的儿童： 6-12岁儿童：每次5毫升，一日2-3次； 2-6岁儿童：每次2.5毫升，一日3次； 1-2岁儿童：每次2.5毫升，一日2次。

【不良反应】 偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。 其他过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。 其他胃肠道反应和呼吸、纵膈及胸部不适，包括呕吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感觉迟钝、口干咽干。 神经系统絮乱如味觉异常。

【注意事项】 1.孕妇、哺乳期妇女慎用。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。 4.本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。 5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11.据报道，目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯-约翰逊综合症和中毒性表皮坏死松解症（TEN），与祛痰药（如盐酸氨溴索）用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，在史蒂文斯-约翰逊综合症或TEN的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变，应立即就医，且作为预防措施，停止使用盐酸氨溴索。 12.对于肾功能受损患者，只有在咨询医生后，才可使用本品。 13.5ml本品含1.2g山梨醇，每日最大推荐剂量20ml含4.9g山梨醇。患有罕见遗传性果糖不耐症的患者不宜服用本品。 14.本品含薄荷醇，接触鼻粘膜时，在2岁以下儿童中可引发反射性呼吸暂停，和/或喉痉挛（Kratschmer反射）。因此，2岁以下儿童使用时，必须防止本品接触鼻孔或靠近鼻子。若出现任何上述症状，考虑到其潜在的严重后果，需立即就医。

【禁 忌】 对盐酸氨溴索或配方中其它任何成分过敏者禁用。

【上市许可持有人】 上海勃林格殷格翰药业有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品每瓶100毫升含盐酸氨溴索0.6克。 辅料为：羟乙基纤维素、山梨醇、甘油、糖精钠、杏子香精、桔子香精、薄荷醇、丙二醇、防腐剂（苯甲酸）、纯水。

【贮 藏】 密封，避光。

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