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- 资质证明
产品品名 | 氯雷他定片(雪苏) |
主要原料 | 本品每片含氯雷他定 10 毫克。辅料为:乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。 |
主要作用 | 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 |
产品规格 | 10mg*12片 |
用法用量 | 成人及 6 岁以上且体重>30 公斤的儿童,一日1次,一次的(10 毫克)。 |
生产企业 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 |
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【药品名称】 氯雷他定片(雪苏)
【通用名称】 氯雷他定片
【规格型号】 10mg*12片
【生产企业】 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20080134
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【用法用量】 成人及 6 岁以上且体重>30 公斤的儿童,一日1次,一次的(10 毫克)。
【不良反应】 在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。 常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。 在大约90000名患者参加的临床试验中,还发生下述不良反应,发生率小于2%: 自主神经系统:流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳痿、多汗; 一般情况:血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒颤、耳鸣、病毒感染、体重增加;? 心血管系统:高血压、低血压、室上性快速性心律失常、晕厥; 中枢和外周神经系统:眼脸痉挛、眩晕、感觉异常、震颤; 胃肠道系统:消化不良、胃胀、味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、呃逆、食欲增加、牙痛、呕吐; 肌肉骨骼系统:关节炎、肌痛; 精神神经系统:激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒; 生殖系统:乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎; 呼吸系统:支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏; 皮肤及附属器:真皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、光敏反应、瘙痒症、紫癜、风疹; 泌尿系统:尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留; 另外,服用本品还可偶发乳腺增生、多形红斑、周围性水肿、癫痫。
【注意事项】 1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 9.6岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定,请咨询医师或药师。 10.肝脏及肾脏功能不全者应减少用量,建议10毫克,每2天服用1次或在医生指导下使用。 11.因老年患者服药后血浆浓度高于健康人,故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应发生。 12.成人过量服用本品(40-180毫克)可发生嗜睡、心律失常、头痛。一旦发生以上症状,立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐,随后给予活性碳吸附未被吸收的药物。如果催吐不成功,则用生理盐水洗胃,进行导泻以稀释肠道内的药物浓度,血液透析不能清除氯雷他定,还未确定腹膜透析能否清除本品。
【禁 忌】 对本品中的成份过敏者禁用。
【上市许可持有人】 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品每片含氯雷他定 10 毫克。辅料为:乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适用人群】 不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】 12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
【老年患者用药】 尚不明确。
【贮 藏】 遮光、密封保存。
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