马来酸多潘立酮(优玛琳)
- 通用名称:
- 马来酸多潘立酮片
- 产品编号:
- 12202018550
- 批准文号/生产许可证号:
- 国药准字H20052322 (国家药品监督管理局查询)
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产品品名 | 马来酸多潘立酮(优玛琳) |
主要原料 | 马来酸多潘立酮。化学名:5-氯-1-[1-[3-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-1-)丙基]哌啶-4-]-2,3-二氢-1H-苯并咪唑-2-(Z)-丁烯二酸。 |
主要作用 | 由胃排空延缓、胃食管反流、食道炎引起的消化不良症如上腹饱胀、疼痛,胃肠胀气,恶心呕吐。 |
产品规格 | 12.72mg*30s |
用法用量 | 口服,成人一次1片,一日3次,饭前15~30分钟服用。 |
生产企业 | 南京长澳制药有限公司 |
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【药品名称】 马来酸多潘立酮(优玛琳)
【通用名称】 马来酸多潘立酮片
【规格型号】 12.72mg*30s
【生产企业】 南京长澳制药有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20052322
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 由胃排空延缓、胃食管反流、食道炎引起的消化不良症如上腹饱胀、疼痛,胃肠胀气,恶心呕吐。
【用法用量】 口服,成人一次1片,一日3次,饭前15~30分钟服用。
【不良反应】 1.消化系统:偶见腹泻、便秘、腹痛、腹部压迫感,极少见口渴、胸痛、恶心、呕吐、腹胀、一过性痉挛。 2.本品可影响位于血脑屏障外的脑垂体,可逆性升高血中催乳激素水平,从而引起溢乳和男子女性化乳房。 3.偶见皮疹、荨麻疹等过敏反应。 4.血脑屏障发育不成熟(幼儿)或有障碍时,与成人不同,可能出现神经系统等锥体外系症状,停药后可消失。 5.休克:可引起休克、过敏症状(皮疹、皮肤发红、呼吸困难、颜面浮肿、口唇浮肿等),应注意观察,出现这些症状时应立即停药,并采取适当的措施。
【注意事项】 1.本品主要在肝脏代谢,所以肝功能损害的患者服用本品应加注意。 2.肾功能不全或尿潴留患者服用本品应加注意。严重肾功能不全患者(血清肌酐〉6mg/100ml),本品的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时,但其血药浓度低于健康志愿者。由于极少数原形药物经尿排泄,因此肾功能不全的患者音效服药可能不需调整剂量。但需重复给药时,应根据肾功能损害的严重程度将服用次数减为1~2次/日,同时剂量酌减。需延长治疗的患者,应接受定期检查。
【禁 忌】 1.对本品不能耐受的患者。 2.因刺激胃运动可能产生危险的患者:如出现胃肠道出血,机械性梗阻症或有穿孔。 3.催乳激素分泌性垂体瘤或促乳激素腺瘤患者。
【上市许可持有人】 南京长澳制药有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 马来酸多潘立酮。化学名:5-氯-1-[1-[3-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-1-)丙基]哌啶-4-]-2,3-二氢-1H-苯并咪唑-2-(Z)-丁烯二酸。
【性 状】 本品为粉红色簿膜衣片。
【适用人群】 由胃排空延缓、胃食管反流、食道炎引起的消化不良症如上腹饱胀、疼痛,胃肠胀气,恶心呕吐患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女服用本药的安全性尚未建立。 1.在动物实验中,本品用量至160mg/kg/日时未见出现致畸作用,临床上未发现任何增加畸形危险性的证据,但对于孕妇或可能妊娠的妇女,只有在治疗的益处大于危害时才可谨慎使用。 2.在鼠动物试验中,本品可透过母乳(主要以代谢产物排泄:2.5mg/kg用量口服及静脉给药后,母乳中药物最高浓度分别为40ng/ml,800ng/ml)。本品在人体中也有透过母乳的可能性,但对新生儿的安全性尚未确定。因此,对于哺乳期妇女,只有在治疗的益处大于危害时可谨慎使用。
【儿童用药】 儿童应避免过量,需慎用。尤其对1岁以下婴儿应慎重,3岁以下婴幼儿应避免连用7天以上。本品几乎不通过血脑屏障,不会诱发神经系统副作用,但对血脑屏障发育不完善的1岁以下婴儿,可引起神经系统副作用,需慎用。
【老年患者用药】 老年患者用药同成人。
【贮 藏】 遮光,密封保存。
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