多潘立酮混悬液(吗丁啉)

【药品名称】 多潘立酮混悬液(吗丁啉)

【通用名称】 多潘立酮混悬液

【规格型号】 100mg:100ml

【生产企业】 西安杨森制药有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H10910084

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

【用法用量】 口服，一次10毫升，一日3次，餐前15-30分钟服用。儿童用量(详见说明书)。

【不良反应】 多潘立酮是一种比较安全的药物，不易通过血-脑脊液屏障，一般不会产生中枢副作用。常规剂量应用时，不良反应的发生率不到7%，主要包括口干、头痛、偏头痛、高泌乳素血症，随血浆催乳素水平升高，可能有溢乳、男性乳房女性化及乳痛等症状。部分病人可能出现一过性腹部痉挛或皮疹。有镇静作用，可引起倦怠、嗜睡、头晕等。轻度不良反应通常可以耐受，继续服药症状有时自然消失，不良反应较重时需停药，停药后症状迅速消失。

【注意事项】 1．抗胆碱药不应与本品同时服用，前者可能会减弱本品的作用。 2．1岁以下小儿慎用，多潘立酮无中枢不良反应是由于它不易通过血-脑脊液屏障，1 岁以下小儿由于其代谢和血-脑脊液屏障功能发育尚不完全，应用时不能完全排除发生中枢不良反应的可能性，故须密切监护。 3．心脏病患者（心律失常），或低钾血症以及接受化疗的肿瘤患者应用时须注意，有可能加重心律失常。 4．不要与单胺氧化酶抑制剂同时应用。 5．帕金森患者止吐仅在其他较安全止吐措施失败时使用，疗程最长为12周。 6．药经肝脏、肾脏代谢，严重肝肾功能不全者应避免长。

【禁 忌】 1.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。 2.已知对多潘立酮或本品任何一种成份过敏者禁用。 3.增加胃动力有可能产生危险时(例如：胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔)禁用。 4.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者禁用。 5.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂(例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。

【上市许可持有人】 西安杨森制药有限公司

【包装单位】 瓶

【主要成份】 本品每毫升含主要成份多潘立酮1毫克，辅料为70%山梨醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、氢氧化钠、糖精钠、聚山梨酯20、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠、纯化水。

【贮 藏】 遮光，密闭保存。