西咪替丁片

【药品名称】 西咪替丁片

【通用名称】 西咪替丁片

【规格型号】 0.2g*50s

【生产企业】 赤峰万泽制药有限责任公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H15020504

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾 (Zollinger-Ellison)综合征。

【用法用量】 1.治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2~0.4g(1-2片)，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g， 睡前1次服。 2.预防溃疡复发，一次0.4g(2片)，睡前服。 3.肾功能不全患者用量减为一次0.2g(1片)，12小时1次。 4.老年患者用量酌减。 5.小儿：口服，一次按体重 5~10mg/Kg，一日2~4次。

【不良反应】 本品的不良反应总体上讲并不常见，且通常在继续用药或停药后可消失。 1.较常见的不良反应有腹泻、头晕、乏力、头痛和皮疹等。 2.本品有轻度抗雄性激素作用，用药剂量较大（每日在1.6g以上）时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等，停药后即可消失。 3.本品可通过血-脑脊液屏障，具有一定的神经毒性。偶见精神紊乱，多见于老年、幼儿、重病患者，停药后48小时内能恢复。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时，可出现震颤性谵妄，酷似戒酒综合征。 4.本品罕见的不良反应有：过敏反应、发热、关节痛、肌痛、粒细胞减少、血小板减少、间质性肾炎、肝脏毒性、心动过缓、心动过速等。

【注意事项】 1.癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。 2.年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状。 3.诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性。血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高。甲状旁腺激素浓度则可能降低。 4.为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能。 5.本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象。 6.本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状.故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。 7.下列情况应慎用： (1)严重心脏及呼吸系统疾患。 (2)用于系统性红斑狼疮(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 (3)器质性脑病。 (4)肝肾功能损害。

【禁 忌】 尚不明确。

【上市许可持有人】 赤峰万泽制药有限责任公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品的主要成份为：西咪替丁。其化学名称为：N’-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。

【贮 藏】 密封保存。