曲安奈德益康唑乳膏(派瑞松)

【药品名称】 曲安奈德益康唑乳膏(派瑞松)

【通用名称】 曲安奈德益康唑乳膏

【规格型号】 15g

【生产企业】 西安杨森制药有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20000454

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹。2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣。3.尿布性皮炎。4.念珠菌性口角炎。5.甲沟炎。6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。

【用法用量】 局部外用。取适量本品涂于患处，每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时，疗程2-4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退，疗程不超过4周。

【不良反应】 1.局部偶见过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。 2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。 3.通过182名受试者参加的四个临床研究，对本品的安全性进行评价。试验中成人使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激（发生率均为1.6%）、未见其他不良反应报告。通过101名儿童(年龄从3个月到10岁)参加的一项临床试验评价本品的安全性，试验中儿童使用本品的不良反应有红斑（发生率为1.0%），未见其他不良反应报告。 4.上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、超敏性、血管性水肿、接触性皮炎、皮肤萎缩、瘙痒、皮肤剥脱、皮肤纹理异常、毛细血管扩张和红斑。

【注意事项】 1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口腔内、鼻等）。 2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3.不得长期大面积使用。 4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。未在妊娠期妇女中进行充分对照的临床研究，没有相关的流行病学研究显示本品在妊娠期妇女中有不良反应数据。在妊娠早期（妊娠的前3个月），在评估会妊娠期妇女可能的受益大于对胎儿可能的风险时可使用本品。在妊娠期，不应长期或大面积或过量使用此类药物。哺乳期妇女应慎用。药物研究表明益康唑有胎儿毒性，曲安奈德有胚胎毒性，但在人体的风险未知。 5.连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。 其他详见说明书。

【禁 忌】 1.皮肤结核、梅毒、病毒感染者（如疱疹、牛痘、水痘）或新接种疫苗部位禁用。 2.已知对本品任何成分过敏者禁用。

【上市许可持有人】 西安杨森制药有限公司

【包装单位】 支

【主要成份】 本品为复方制剂，每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。辅料为：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯、聚氧乙烯-5-油酸酯，液状石蜡、苯甲酸、乙二胺四乙酸二钠、丁羟茴醚和纯化水。

【贮 藏】 密封,在阴凉处保存