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fda加速批准keytruda治疗晚期黑色素瘤

2014-09-10 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:近日,美国食品药品监督管理局(fda)通过加速批准程序批准了美国默克公司keytruda(pembrolizumab)成为首例获批的pd-1(程序性死亡受体1)单抗。该药用于治疗不再对其他药物响应的晚期或无法切除的黑色素瘤。

  pembrolizumab是一种新型人源化单抗,通过作用于pd-1来提升人体免疫力,消灭晚期黑色素瘤pd-1可限制人体免疫系统攻击黑色素瘤细胞。

  “keytruda是自2011年以来获得批准的第六款黑色素瘤治疗药物。”fda药物评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室主任、医学博士pazdur表示。此前,fda批准的五款黑色素瘤药物有伊匹单抗(2011)、聚乙二醇化干扰素α-2b(2011)、威罗菲尼(2011)、达拉菲尼(2013)和曲美替尼(2013)。

  根据临床i期数据显示,24%黑色素瘤患者在接受治疗后肿瘤出现缩小。keytruda获得了突破性治疗药物资格、优先审评资格及孤儿药资格。keytruda的加速批准可以让患者更早地获取有前景的新药。目前,默克正在进行晚期黑色素瘤的临床ⅱ期研究和临床ⅲ期研究,为该药提供进一步研究支持。

(实习编辑:廖颖)

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