印度版“抗癌药”代购难禁

　　调查发现，尽管受到药监部门的“严打”，但此类药品的海外代购仍难以禁止，特别是平价的“印度版”抗癌药更是代购热点。

　　事件

　　官方通报称海外代购抗癌药均为假药

　　日前，国家食品药品监管总局通报称，一些商家在互联网上宣称通过海外代购向国内低价销售印度版“易瑞沙”等抗癌药。这类药品在外包装上没有标识进口药品注册证号，其外包装、标签、说明书上均无中文标识，且销售价格仅为合法“易瑞沙”的十分之一。

　　经查，这类药品未经国家食品药品监管总局批准，多为不法分子仿冒国外知名药品在国内黑窝点生产，或通过国外个人购买来源不明的药品邮寄回国销售，均为假药。

　　国家食品药品监管总局提醒消费者，不要盲目购买使用这类药品，以免上当受骗，威胁生命健康。

　　实情

　　海外代购抗癌药99.9%都非原厂药

　　2013年全球最畅销的20种抗肿瘤药物中，靶向抗肿瘤药物占据了11个席位，包括5个单抗和6个小分子靶向药物。2013年全球最畅销抗肿瘤药物TOP20中的靶向药物市场销售规模合计326.78亿美元，占到抗肿瘤药物TOP20的64.45%。

　　所谓海外代购抗癌药品，99.9%都并非是境外正规渠道购买的原厂药。因为，发达国家的药品都有严格的监管措施，靶向药属于处方药品，并非花钱就能买到。

　　一位资深医药销售人员介绍说，海外买药一般分几种情况。第一种是国内的高收入人群，到美国、日本等发达国家就医后，获得处方，可购买国外已上市、在中国境内获准上市的新药，或者是参加一些正在研制药品的实验机会，而这种情况占比不足千分之一。第二种情况，是国内患者通过互联网或其他渠道，购买印度版的抗癌药品，这些药主要是对已获得专利的医药巨头的拳头产品仿冒，然后以低廉的价格销售。有一定有效成分，但没有原厂质量好。还有一种最坏的可能，之前也有媒体曝光过，一些不法分子制售完全无有效成分的淀粉药。

　　现状

　　大部分病人用不起靶向药物

　　中山大学附属肿瘤医院副院长徐瑞华曾表示，高价妨碍了靶向药物发挥作用，肺癌患者里，适合靶向药物的病人目前有90%用不起靶向药物。

　　曾有人对某三级专科医院的住院肺癌患者做过经济负担研究，发现研究对象的年人均总费用为15万元。肺癌给患者个人、家庭及社会造成的经济负担是巨大的，其中由直接医疗费用引起的经济负担最重。

　　晚期癌症患者魏先生的女儿小魏说，父亲患有肺癌，在三甲医院诊断为肺癌四期，经过在北京大学附属肿瘤医院进行了血液和组织的基因检测，符合吃靶向药的各项条件。一位肿瘤科专家医生直言不讳地告诉小魏，四期肺癌已无治愈可能，医学只能帮助患者延缓生命。过去一线治疗方案只有化疗，最新的治疗方案加入了易瑞沙、特罗凯等靶向药的治疗，可以有效地增加无疾病进展期的生存时间。

　　在三甲医院或稍微大点的药店都能买到英国阿斯利康的“易瑞沙”、瑞士罗氏制药的“特罗凯”，以及最新国产上市的“凯美纳”，但是价格着实让小魏吃了一惊。易瑞沙是10年前上市的药品，每盒10片装售价5000元；特罗凯是七八年前在国内获准上市销售的，每盒7片装售价4500元；国产新上市的“凯美纳”21片装，售价2750元，每日需吃3片。折合每日所需费用，分别是500元／天、650元／天、392元／天；一个月所需药费约为1.5万元、1.8-1.9万元、1.1-1.2万元。“这相当于每日吃2克金子啊，但是为了活着，必须吃”。

　　代购

　　药贩两小时把药送到家

　　“吃药才能延长生命，钱也不得不考虑，海外代购印度版药品是无奈的选择”，小魏说，经过一年的看病、吃药、住院等，家里经济状况捉襟见肘。为看病辗转了几家医院后，她发现，不少癌症患者家属通过不同的渠道在偷偷买印度版的药品。“从其他患者家属那里听说，有个药贩子可以从印度购买易瑞沙，每个月的价格是1800元，每日只需60元。”

　　今年6月，小魏一家商量铤而走险“试一把”，拨通药贩子电话，2个小时后就有人骑电动自行车把药送到家里，“先吃着，至少还有希望”。

　　据某三甲医院肿瘤内科一位医生介绍，类似小魏家的情况他见到很多，这些药是否是“真药”无从鉴别，医生只会把实情告诉患者，却无力再进一步干涉。

　　分析

　　印度版药品为什么便宜

　　印度药价格便宜的原因主要就是仿冒发达国家的专利药，不支付专利费、也不需要投入前期的研发费用，人工成本便宜，造价低廉。

　　印度政府1970年通过的《印度专利法》只提供“工艺专利”。自此，印度仿制药快速增长，直到2005年，印度才恢复了药品专利，但只针对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物。一些印度药商依然边生产仿制药，边与欧美厂家进行专利法律战。

　　中国对知识产权保护有严格的规定。某外资从事药品销售的业务负责人说，国外药物进入中国主要难在专利和审批方面。一些申请专利得到世界知识产权保护的药物，在保护期内，其他国家和企业是不能够仿制的，而引进新药，必须是专利方药企主动申请。即使专利方药企主动申请进入中国，也需要向中国药监部门和价格部门递交各种材料，以获得药品批号。其中包括以中国人为样本的临床试验数据，完成临床数据，获得批号，至少需要两到三年。

　　对策

　　低收入者可获慈善赠药

　　首都医科大学附属北京宣武医院肺癌中心主任、北京市食品药品监督管理局特约监督员支修益接受采访时说：“对于国家食药局《互联网药品交易服务审批暂行规定》，禁止海淘药品的背景很了解，也支持这么做。”

　　支修益接触的患者中也有通过个别医院的医生介绍购买印度版靶向药的，这种情况的风险是买到成分只有淀粉的“假药”，就把患者坑了；有些确实是印度厂家生产的仿冒药，卖药者的良心上虽然好过一些，但是代购药是否有效，未经过中国药监部门的审查，也存在极大风险。

　　支修益说，“靶向药物”已经上市的、正在审批待上市的，确实给晚期的非小细胞癌患者带来了生机，可以让有基因突变的、能够从靶向药里获益的临床晚期肺癌患者能够有尊严地接受治疗、有质量地生活。目前，在基因检测指导下的肺癌的个体化治疗，已经成为一种趋势，也已经写入我们国家的、北京的肺癌临床诊疗规范中。

　　要想用靶向药物，第一，要在医生指导下用；第二，要检测基因。针对低收入患者，中华慈善总会、中华癌症基金会、中国药促会都有慈善赠药项目，4-6个月后，即可获得慈善赠药，终身服用免费。这些措施能确保这些药的来源，很大程度上、缓解了相当一部分家庭的困难。

（实习编辑：廖颖）