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凯美纳(埃克替尼) 获批国家一类新药

2014-05-05 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼(Conmana,凯美纳)由浙江贝达药业有限公司自主研发,于2011年6月8日正式获得国家一类新药批文,是我国抗癌药物研制具有里程碑意义的创举。

  自2003年成立以来,贝达药业坚持以自主知识产权创新药物的研究和开发为核心,已拥有11个国药准字号药品生产批文,并积极研发多个国家一类、三类新药,获国家科技部“科技型中小企业创新基金”、“863计划”、火炬计划、“重大新药创制”、浙江省和杭州市“十一五”重点科技专项等多项荣誉。2009年,公司董事长丁列明博士入选国家“千人计划”。一路走来,成绩斐然。你公司的新药凯美纳是我国自主研制成功的第一个靶向抗癌新药,目前已拥有中国、美国和国际专利,这标志着小分子靶向抗癌药完全依赖进口的日子将成为历史,也为更多需要此类药物的病人缔造了福音。

  小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼(Conmana,凯美纳)由浙江贝达药业有限公司自主研发,于2011年6月8日正式获得国家一类新药批文,是我国抗癌药物研制具有里程碑意义的创举。据悉,凯美纳(埃克替尼)项目先后获得国家科技部的创新基金、“863计划”、重大新药创制专项和浙江省、杭州市“十一五”重大专项的支持。

  10年前,贝达药业董事长丁列明、王印祥等几名留美博士就开始研发这一新药,2003年丁列明的团队带着研发成果在国内投资办厂,2007年贝达药业正式进驻余杭经济开发区。经过不懈努力,2009年,“凯美纳”终于进入Ⅲ期临床试验,包括浙江大学医学院附属第一医院、浙江省肿瘤医院在内的全国27家知名医院参与了这项试验。试验全部采用国外进口专利药作为对照,客观比较“凯美纳”对晚期肺癌病人的疗效和安全性。

  所谓靶向抗癌药,就是说这个药能够专门找癌细胞下手,对人体的正常细胞没有杀伤力。一直以来,靶向抗癌药都依赖进口,是最昂贵的国外专利药。目前,国际市场上同类药“易瑞沙”的价格是550元(具体价格以门店价格为准)/片,“特罗凯”则要660元(具体价格以门店价格为准)/片,一位肺癌病人每月的医药费就要近2万元。据中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授介绍,这是我国自主研制成功的第一个靶向抗癌新药,其第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。

  贝达药业行政总监童佳告诉记者,新药马上就将投产,如果一切顺利,患者在月底就可以用上。童佳说,在国外研发这样一个新药往往要耗资10亿美元,“凯美纳”的整个研发耗资仅1亿元人民币,且安全性、疗效均好于进口药。相对于进口药五六百元一片的高价,“凯美纳”的价格可能会在100元(具体价格以门店价格为准)/片左右,大大减轻患者的经济负担。

(实习编辑:周小芳)

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