作为世界首个抗血管内皮生长因子(VEGF)的抗体,(安维汀)贝伐珠单抗彻底改变了人类抗癌的传统模式,也是目前为止惟一被证实能够在多个癌症治疗领域显著延长总体生存期和无进展生存期的抗肿瘤血管生成药物。
肺癌患者的5年存活率与30年前相比有了很大提高,这与现代肿瘤医学的发展和进步有密切的关系。先进仪器,使肺癌可以早检查,早治疗。与此同时,药学水平也在不断的提高,治疗肺癌的多种分子靶向药相继问世。靶向治疗相比传统治疗作用更准确,副作用更小,使得抗癌而不破坏机体免疫不再是空想。靶向治疗已产生巨大的影响,我们期望我国能充分运用中西医疗法的优势,为人类最终能攻克癌症出一份力量。美国SarahCannon研究中心David等报告的一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究显示,初治的广泛期小细胞肺癌(SCLC),顺铂/卡铂+依托泊苷联合(安维汀)贝伐珠单抗可改善患者的无进展生存期(PFS),患者总生存(OS)无明显改善。单臂研究显示,在广泛期SCLC一线标准化疗方案中加入(安维汀)贝伐珠单抗,可能会提高患者的临床获益。本研究加入安慰剂作为对照组,评估其安全性和有效性。
研究入组102例广泛期SCLC患者,随机分组,试验组给予顺铂/卡铂+依托泊苷联合贝伐珠单抗,对照组给予顺铂/卡铂+依托泊苷联合安慰剂,4个疗程后,试验组给予贝伐珠单抗单药治疗,对照组给予安慰剂,直至疾病进展或出现不可接受毒副反应。主要研究终点为PFS。
研究者指出,广泛期SCLC一线标准化疗方案联合(安维汀)贝伐珠单抗,可提高患者的PFS,毒副反应可接受,但OS无明显提高。
结果显示,试验组和对照组完成4个疗程的患者分别为69%和66%。(安维汀)贝伐珠单抗组中位PFS长于安慰剂组(5.5vs.4.4个月,P=0.53)。两组的OS基本相似(9.4个月vs.10.9个月,P=1.16)。贝伐珠单抗组总体反应率为58%,安慰剂组总体反应率为48%。中位反应持续时间,贝伐珠单抗组为4.7个月,安慰剂组为3.2个月。贝伐珠单抗组和安慰剂组出现3级及以上的毒副反应的比例分别为75%和60%。
(实习编辑:周小芳)
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