对儿童来说,急性淋巴细胞白血病是临床上比较常见的一种恶性疾病,每年影响的儿童大概有2900名,而且如果不进行治疗病情进展会非常迅速。患有费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童患者会有遗传异常,能使一种被称为酪氨酸激酶的蛋白质刺激骨髓产生很多不成熟的白细胞,从而使能够防御“外敌”入侵的健康白细胞的生成空间变得很小。1月25日,美国食品药品管理局(FDA)批准了抗癌药格列卫一种新的适应症,用于治疗新诊断的Ph+ALL儿童患者。
格列卫是一种酪氨酸激酶抑制剂,能够阻断促进癌细胞增殖的蛋白质。该药物必须结合化疗一起治疗Ph+ALL儿童患者。格列卫联合化疗治疗Ph+ALL儿童患者时常见的副作用包括抗击感染的血细胞即中性粒细胞水平降低;促进血液凝固的血小板水平降低;肝毒性及感染。
“我们很高兴儿童恶性肿瘤治疗药物的数量在增加,今天格列卫的获批是FDA、儿童肿瘤组织以及为美国癌症儿童患者提供新的、更好治疗方法的国家癌症研究所之间不断进行相互沟通的结果。”FDA药物评价和研究中心血液和肿瘤产品办公室主任RichardPazdur医学博士说。
格列卫新适应症的安全性和有效性是建立在临床试验基础上的,该临床试验由儿童肿瘤组织实施,由国家癌症研究所发起。临床试验招募的患者为1岁及以上患有高风险急性淋巴细胞白血病的儿童和青少年,被解释为在五年治疗期内出现急性淋巴细胞白血病并发症机会超过45%的患者。该临床试验招募了92名Ph+ALL患者,这些患者被分为5个治疗组,每一连续治疗组接受更长持续时间的格列卫联合化疗治疗方案。
Ph+ALL患者中有50位患者接受了最长持续时间的格列卫治疗,70%的该部分患者在四年内病情没有出现复发或死亡(无事件生存率)。结果同时也表明随着格列卫联合化疗治疗持续时间的增加,患者死亡率也下降。
2001年,格列卫获得加速审批用于干扰素治疗失败的急变期,加速期或慢性期Ph+慢性粒细胞白血病(CML)患者治疗。2001年以来,该产品又被批准了几种适应症,主要是2011年批准格列卫用于治疗新诊断的Ph+CML儿童患者,2012年批准格列卫用于治疗Kit(CD117)阳性胃肠道间质瘤(GIST)已手术切除的成年患者。
(实习编辑:陈蓉)
FARXIGA是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。
健客价: ¥208用于Ⅱ型糖尿病。
健客价: ¥17本品适用于治疗2型糖尿病:当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可做为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。
健客价: ¥70本配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。
健客价: ¥185治疗II型糖尿病。
健客价: ¥35用于2型糖尿病。 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
健客价: ¥58利格列汀与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食控制和运动,可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客价: ¥70本品可作为单药治疗,或与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。 (详见包装内部说明书)
健客价: ¥90单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相应的
健客价: ¥116本品适用于治疗2型糖尿病。
健客价: ¥42用于2型糖尿病。
健客价: ¥15捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥144用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍并用。二者并用时对控制血糖比各自单独使用时更能达到协同功效。
健客价: ¥35用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时的辅助治疗开始。
健客价: ¥68用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
健客价: ¥78本品用于2型糖尿病,有血管并发症者尤为适用。
健客价: ¥13.2适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰岛细胞有一定的分泌胰岛素功能,并且无严重的并发症。
健客价: ¥3用于非胰岛素依赖型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
健客价: ¥21适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠、无严得的慢性并发症。
健客价: ¥9.9适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度II型糖尿病患者, 这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、 酮症酸中毒、高渗性昏迷等〕,不合并妊娠,无严重的慢性并发症。
健客价: ¥20适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰岛b细胞有一定的分泌胰岛素功能,并且无严重的并发症。
健客价: ¥3.5用于非胰岛素依赖型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
健客价: ¥9.9适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不适用于1型糖尿病(例如,有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗)、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。
健客价: ¥16本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥146