乳腺癌是女性的第二大癌症相关死亡因素。据美国国家癌症研究所预计,在2013年美国将有232340名妇女被诊断为乳腺癌患者,将有39620名患者将因此而死亡。几乎有20%乳腺癌患者的HER2蛋白数量已经增加。罗氏集团旗下基因泰克公司的新药Kadcyla(ado-trastuzumabemtansine),主要用于HER2阳性晚期(转移性)乳腺癌患者治疗。近日,美国食品药品管理局(FDA)批准其上市销售。
细胞正常生长,需要一种叫HER2的蛋白。在包括乳腺癌在内的某些癌细胞(HER2呈阳性)中,发现HER2的数量增加。在HER2阳性乳腺癌中,HER2蛋白数量的增加有助于癌细胞的生长和生存。Kadcyla用于先前使用曲妥珠单抗、其它抗-HER2治疗药物及常用的乳腺癌治疗一线化疗药物紫杉烷类治疗无效的患者。
FDA药物评价与研究中心血液和肿瘤产品办公室主任RichardPazdur医学博士说认为,Kadcyla由曲妥珠单抗与一种干扰癌细胞生长的药物DM1相结合而成,Kadcyla输送药物至肿瘤部位,可以缩小肿瘤,减慢疾病进展并延长生存期。该药物是FDA批准的第四个以HER2蛋白为靶点的药物。
据悉,该药物是在FDA优先审评程序下获得批准的,通过优先审评程序,FDA可以在6个月内完成药物的审评,优先审评程序一般针对那些可能为当下没有令人满意替代疗法的疾病提供安全、有效治疗的药物,或者与已上市药物相比,能使疾病得到明显的改进的药物。FDA批准的其它用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物有曲妥珠单抗(1998)、拉帕替尼(2007)和帕妥珠单抗(2012)。
Kadcyla在临床研究过程中被叫做T-DM1,通过临床试验,Kadcyla的安全性和有效性得到了评价。为了检测患者的无进展生存期和总生存期,在991名患者参与的临床试验中,患者被随机配给Kadcyla,或者配给拉帕替尼加另一种化疗药物卡培他滨。试验中,患者要么在癌症进展以后接受治疗,要么在副作用无法忍受的情况下接受治疗。研究结果显示,Kadcyla治疗患者中位无进展生存期为9.6个月,而拉帕替尼+卡培他滨治疗患者中位无进展生存期为6.4个月。Kadcyla治疗组中位总生存期为30.9个月,而拉帕替尼+卡培他滨治疗组中位总生存期为25.1个月。
恶心、疲劳、肌肉或关节疼痛、血小板水平降低(血小板减少)、肝酶水平升高、头痛和便秘是Kadcyla在治疗中最常见的副作用。而且,在Kadcyla在批准时有一项黑框警告,提醒患者与卫生保健专业人员该药物可导致肝毒性,心脏毒性和死亡。该药物也可能引起严重致命的出生缺陷,在使用Kadcyla进行治疗之前要进行妊娠检查。
Kadcyla、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗是由的基因泰克上市销售,而拉帕替尼是由葛兰素史克上市销售。
(实习编辑:陈蓉)
该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
健客价: ¥199用于医院快速血糖检查及糖尿病患者自我血糖监测。
健客价: ¥179适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗,详见包装内部说明书。
健客价: ¥410用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
健客价: ¥124适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥145适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥1600主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥339主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥95主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥75用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。
健客价: ¥270适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥117绝经后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗。
健客价: ¥146适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥160适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥6771. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥138本品可用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。
健客价: ¥15治疗月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位症;晚期乳腺癌和子宫内膜腺癌;亦可用于短效复方口服避孕片的孕激素成分。
健客价: ¥86结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。
健客价: ¥86吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。
健客价: ¥625.5绝经后和老年性骨质疏松;慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良;手术后甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;自发性甲状旁腺功能低下;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病;假性甲状旁腺功能低下。
健客价: ¥68适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。
健客价: ¥401.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥40本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌。
健客价: ¥107.5