肿瘤是分期的:I期、II期、III期、IV期;不同分期的肿瘤,治疗手段和治疗的目标是截然不同的。
一般早中期肿瘤以手术治疗为主,中晚期患者以放化疗、手术综合治疗为主,晚期的患者以药物治疗为主。
PD-1抗体、PD-L1抗体,均属于药物治疗,因此一直以来最常用的场景就是晚期癌症患者。
不过,随着临床研究的不断深入,免疫治疗正逐步扩展它的应用场景:
PD-L1抗体I药应用于III期肺癌同步放化疗后的巩固治疗,已经在国内外正式获批,I药用于III期肺癌在国内的第一张处方于今年的情人节(2月14日)正式开出;
PD-1抗体用于手术后高危的恶性黑色素瘤患者的辅助治疗,也早就在国外获得批准,大规模临床应用。近日,PD-1抗体K药用于三阴性乳腺癌手术前的新辅助治疗,大获成功,III期临床试验数据正式发表于《新英格兰医学》杂志,标准着免疫治疗用于实体瘤手术前的新辅助治疗,正式起航。
这样一来,PD-1/PD-L1抑制剂免疫治疗从难治性晚期患者的挽救治疗、晚期实体瘤患者的一线治疗、局部晚期患者根治性放化疗后的巩固治疗、中期患者手术后的辅助治疗,一直到早中期患者手术前的新辅助治疗,几乎全线贯通。
这也预示着在不久的将来,只要合理选择患者、精准安排治疗时机,免疫治疗几乎可以用于各大癌种、各种适应症。
新辅助治疗第一个获得成功的国际多中心三期临床试验,是Keynote-522临床研究。
这是一项原本计划入组约1000名临床分期是II-III期的三阴性乳腺癌患者的国际多中心临床试验。2:1分组,一组接受K药联合标准方案化疗,作为手术前的新辅助治疗,治疗结束后安排手术;另外一组接受标准方案的化疗作为新辅助治疗,治疗接受后安排手术。这项临床试验进展顺利,第一次初步分析的时候,对最早入组的602名患者的治疗结果进行了分析。
结果显示:
K药的加入,可以让肿瘤病例完全缓解率(从显微镜下仔细观察到找不到癌细胞,彻底的癌细胞消失)从51.2%提高到64.8%,足足抬高了13.6个百分点,具有显著的统计学差异。
该临床试验因为初步分析的结果太惊艳,提前胜利结束。中位随访15.5个月发现,K药的加入可以让疾病复发进展率从11.8%降低到7.4%。而且,K药加入其中的疗效提升,对几乎所有的病人,不管患者原发肿瘤的大小、是否有腋窝淋巴结转移、年龄高低以及PD-L1表达的高低,都可以从中获益。唯一获益不明显的患者,是那些体力体能情况较差的病友。
由于在三阴性乳腺癌中,手术前新辅助治疗导致的病理学完全缓解率和治愈率、患者生存期密切相关,病理学完全缓解率越高,后续规范治疗后治愈率越高、患者生存期越长。而K药的加入,大幅度提高了新辅助治疗的病理完全缓解率,而且绝大多数患者可以获益,这样的结果,基本是宣告了PD-1抗体正式揭开了新辅助治疗的序幕。
不仅是乳腺癌,其实PD-1抗体新辅助治疗在肺癌、恶性黑色素瘤、肠癌等多种实体瘤中都已经有不俗的数据,去年咚咚就科普过:PD-1用药时机大有讲究:术前明显优于术后,越早越好?
近期,这些癌种也有新的数据。
2020年2月,国家癌症中心的赫捷院士在《JTO》杂志上发表了合资PD-1抗体信迪利单抗用于非小细胞肺癌新辅助治疗的II期临床试验数据。40名患者入组,先接受两个疗程的PD-1抗体治疗,然后再安排手术。
结果显示:
8名患者在接受2个疗程PD-1抗体治疗后,肿瘤明显退缩。37名患者顺利接受了手术,其中15名患者病理学大部分缓解,6名患者病理学完全缓解。
研究还发现:鳞癌患者疗效更好(近50%的患者达到了病理学缓解),PD-L1阳性的患者疗效更好;此外,他们发现在治疗前和2个疗程PD-1抗体治疗结束后分别做一次PET-CT,PET-CT上代谢值明显下降的患者,疗效好。
上个月,中山大学附属肿瘤防治中心的丁培荣教授报道了8例MSI阳性的结直肠癌患者,接受PD-1抗体新辅助治疗的结果:8例患者均实现了病理学显著的缓解,1例患者PD-1抗体治疗结束后影像学片子上已经看不到肿瘤,干脆拒绝手术,一直定期复查;另外7人接受了手术,其中4名患者显微镜下都找不到癌细胞了,达到了振奋人心的病理学完全缓解。
综上所述,趁着肿瘤还在早中期,患者体力体能评分也好,免疫状态也不错,尽早安排免疫新辅助治疗,或许会成为未来一段时间临床研究和临床探索的新时尚。
1、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各种细胞免疫功能低下的疾病。 5、肿瘤的辅助治疗。 (详见包装内部说明书)
健客价: ¥12用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥36增强免疫力。
健客价: ¥5用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥20用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥17用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗;也可以作为肿瘤化疗辅助药物。
健客价: ¥53用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂(主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病等。
健客价: ¥10.5本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)
健客价: ¥3有提高人体免疫功能,保护骨髓和肾上腺皮质功能。用于各种疾病引起的虚损;配合手术、放射线、化学治疗,促进正常功能的恢复。
健客价: ¥15临床可用于用于某些抗生物素难以控制的病毒性感染和或霉菌性细胞内感染。(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);对于恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病(如湿疹,血小板减少,多次感染综合症急慢性皮肤粘膜真菌病有一定的疗效)。
健客价: ¥8.5本品为免疫增强剂,用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度;也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。
健客价: ¥50用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥19糖皮质激素只能作为对症治疗,只有在某些内分泌失调的情况下,才能作为替代药品。主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病适应症,详见说明书。
健客价: ¥32增强免疫力。
健客价: ¥49有提高人体免疫功能,保护骨髓和肾上腺皮质功能;用于各种疾病引起的虚损;配合手术、放射线、化学治疗,促进正功能的恢复。
健客价: ¥40有提高人体免疫功能,保护骨髓和肾上腺皮质功能;用于各种疾病引起的虚损;配合手术、放射线、化学治疗,促进正功能的恢复。
健客价: ¥29依据本品临床试验结果,本品适用于以下真菌感染: 1、 成人 1) 本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染 隐球菌性脑膜炎; 球孢子菌病; 侵袭性念珠菌病; 粘膜念珠菌病,包括口咽、食道念珠菌病,念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病;口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病(义齿性口炎);在缺乏合适的局部治疗方案时,治疗急性或复发性阴道念珠菌病;在缺乏合适的局部治疗方案时,治疗念珠菌性龟头炎; 在
健客价: ¥41.5用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗;也可以作为肿瘤化疗辅助药物。
健客价: ¥45有提高人体免疫功能,保护骨髓和肾上腺皮质功能,用于各种疾病引起的虚损,配合手术、放射线、化学治疗,促进正功能的恢复。
健客价: ¥281.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥51.用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);2.亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗剂;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥22用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥64.5用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥42用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥37.5