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这种突变肺癌和甲状腺癌有望迎来新药!

2020-02-18 来源:盛诺一家  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:在非小细胞肺癌患者的研究中,该药物为既往接受过治疗的患者带来了68%的客观缓解率,其中2%的患者完全缓解,66%的患者部分缓解率。26%的患者疾病稳定。

近日,FDA授予selpercatinib(LOXO-292)新药申请优先审查资格,用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌患者。

这次申请是基于I/II期LIBRETTO-001试验的结果,试验评估了selpercatinib在RET变异的非小细胞肺癌和甲状腺癌中的疗效。

在非小细胞肺癌患者的研究中,该药物为既往接受过治疗的患者带来了68%的客观缓解率,其中2%的患者完全缓解,66%的患者部分缓解率。26%的患者疾病稳定。

在没有接受过治疗的患者中,selpercatinib带来了85%的客观缓解率。

在11位有中枢神经系统转移的患者中,selpercatinib带来的客观缓解率高达91%。

在既往接受过cabozantinib或vandetanib治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者中,selpercatinib带来了56%的客观缓解率,其中完全缓解率为6%,部分缓解率51%。

FDA预计会在2020年第三季度作出决定。

Selpercatinib是一种高选择性的强效口服药物,专门治疗RET激酶异常的癌症患者。多种恶性肿瘤都有RET融合和突变。而Selpercatinib不仅可以抑制天然RET信号通路,还可以抑制可能出现的获得性耐药。

目前,该药物已经开启2项三期试验。其中一项为LIBRETTO-431试验,评估Selpercatinib在晚期或转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌中的疗效。另外还有一项LIBRETTO-531试验正在评估对RET突变甲状腺髓样癌的效果。两项试验预计会分别招募400名患者。

“我们很高兴FDA授予selpercatinib的优先审查资格,”selpercatinib的研发公司礼来的总裁在一份新闻稿中表示:“这代表着我们向为RET-突变的癌症患者提供新的精准治疗上,迈出了重要一步,结合我们最近启动的两个三期selpercatinib临床试验,我们希望尽快为RET突变的癌症患者带来一种改变实践的疗法。”

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