原发性肝细胞肝癌是全球常见的恶性肿瘤之一，而我国是肝癌患者大国，每年有大约46.6万例新确诊肝癌患者和42.2万例肝癌死亡患者。由于肝癌患者早期症状并不典型，大部分患者一经发现已进展为中晚期，失去了手术治疗和射频消融的机会，治疗效果并不理想，80％的肝癌患者无法进行手术治疗。
在经典的REFLECT研究中，仑伐替尼（乐伐替尼）成功打破索拉菲尼10年来在肝癌一线治疗中的独有地位，从此改变晚期肝癌患者的治疗格局。仑伐替尼，多激酶的抑制剂，能够强效抑制包括VEGFR1–3，FGFR1–4，PDGFRα，RET以及KIT，阻断下游信号通路，抑制包括肿瘤微血管新生等多种抗肿瘤侵袭的能力。而PD-1单抗通过激活人体自身的免疫系统，发现并攻击癌细胞，实现治疗癌症的目的。
所以，免疫治疗联合仑伐替尼不仅使肿瘤细胞无法免疫逃逸，同时增强自身的免疫力，使更多的肿瘤细胞暴露在T细胞眼皮下，进而杀伤肿瘤细胞。仑伐替尼联合免疫治疗PD-1抗体也初步展现出了令人鼓舞的临床结果。
O药联合仑伐替尼，展现“奇迹”
2020年1月23~25日，2020年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(以下简称2020ASCOGI)在美国旧金山召开。在本次大会上仑伐替尼（乐伐替尼）联合nivolumab（纳武单抗，O药）一线治疗不可切除肝细胞（HCC）Ⅰb期临床研究令人瞩目。
Study117研究是一项开放的Ⅰb期研究，共入组30例患者接受仑伐替尼联合O治疗，其中BCLC-B期17例、BCLC-C期13例。
研究随机分组为两个部分，Part1入组了6例无其他合适治疗方案的患者，用于剂量限制性毒性评估，耐受性采用剂量限制性毒性（DLT）评估，结果显示6例患者均未观察到剂量限制性毒性。在确立了仑伐替尼联合O药的耐受性后，开始第2部分研究，入组了24例初治的不可切除HCC患者。
入组的患者接受仑伐替尼12mg（体重≥60kg）或8mg（体重<60kg）口服，每天1次；联合O药240mg，静脉用药，每2周1次。
截止到2019年5月17日，根据研究者评估，30例患者中3例患者达到完全缓解，整体完全缓释率CR为10%，20例患者达到部分缓解，部分缓释率PR为66.7%，客观缓解率ORR为76.7%，29例患者的肿瘤得到了控制，疾病控制率DCR为96.7%。
K药联合仑伐替尼，旗鼓相当
2019年7月份，美国FDA已经授予Keytruda（pembrolizumab，K药）与仑伐替尼（乐伐替尼）组合疗法突破性疗法认定(BTD)，用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。此次获批，基于开放标签单臂Ib期临床研究KEYNOTE-524/Study116研究结果。
入组的30例患者中，大部分为亚洲患者（n=23）。BCLC分期B期或C期的患者分别为9例和21例，4例患者既往接受过索拉非尼治疗。
研究也是分为2个部分，和O药联合仑伐替尼的临床研究一样。第1个部分采用3+3设计，入组了6例无其他合适治疗方案的患者，并在治疗第1周期时评估联合用药的耐受性。耐受性采用剂量限制性毒性（DLT）评估，结果显示6例患者均未观察到剂量限制性毒性。在确立了仑伐替尼联合帕博利珠单抗的耐受性后，开始第2部分研究（扩展期），入组了24例初治的不可切除HCC患者。患者接受仑伐替尼12mg（体重≥60kg）或8mg（体重<60kg）口服，每天1次；联合帕博利珠单抗200mg，静脉用药，每3周1次。
30例患者纳入疗效分析，研究者和独立评估委员会采用mRECIST标准评价的完全缓解（CR）率分别为3.3%和10.0%，部分缓解（PR）率分别为40.0%和50.0%。
值得一提的是，相比于2018年ASCO大会上公布的数据，本次更新的数据中，研究者采用mRECIST标准评价，已确认的客观缓解率（ORR）从26.9%提高到36.7%，已确认取得客观缓解的患者从7例增加到11例。此外，独立评估委员会采用mRECIST标准评价，ORR高达60%（包含已确认和待确认的），疾病控制率DCR93.3%（如下表）。
中位PFS（无进展生存期）为9.7个月，6个月生存率和12个月生存率分别为83.3%和59.8%。
最常见的不良反应为食欲减低（63%）和高血压（60%），未观察到新的不良事件。
除了肝癌之外，免疫治疗联合仑伐替尼在肺癌、肾癌、子宫内膜癌等多种癌症中均展现了不俗的成绩。虽然这些研究均处于初期阶段，但无疑给广大肿瘤患者带来了更多的希望，期待着后续的临床试验会有更多的惊喜。
1、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各种细胞免疫功能低下的疾病。 5、肿瘤的辅助治疗。 (详见包装内部说明书)
健客价： ￥9.5用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价： ￥36适用于婴幼儿。
健客价： ￥48增强免疫力。
健客价： ￥5用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗；也可以作为肿瘤化疗辅助药物。
健客价： ￥53用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价： ￥14.8有提高人体免疫功能，保护骨髓和肾上腺皮质功能；用于各种疾病引起的虚损；配合手术、放射线、化学治疗，促进正功能的恢复。
健客价： ￥24健脾理气，化瘀软坚，清热解毒。适用于以肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌，症见上腹肿块，胁肋疼痛，神疲乏力，食少纳呆，脘腹胀满，心烦易怒，口苦咽干等。对于上述症候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纤维化血清学指标有改善作用。
健客价： ￥99用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价： ￥20用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价： ￥17用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染（如带状疱疹，流行性乙型脑炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等）；对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂（主要用于肺癌，鼻咽癌，乳腺癌，骨肉瘤等）；免疫缺陷病等。
健客价： ￥11糖皮质激素只能作为对症治疗，只有在某些内分泌失调的情况下，才能作为替代药品。主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病适应症，详见说明书。
健客价： ￥32用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗，亦可用于免疫功能低下者。
健客价： ￥45破血消瘀，攻毒蚀疮。用于原发性肝癌，肺癌，直肠癌，恶性淋巴瘤，妇科恶性肿瘤等。
健客价： ￥99用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗，亦可用于免疫功能低下者。
健客价： ￥45- 妇科：外阴阴道念珠菌病。- 皮肤科/眼科： - 花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 - 由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 - 系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）*、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。 *注：对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球菌病患者，只有在一线
健客价： ￥128依据本品临床试验结果，本品适用于以下真菌感染： 1、 成人 1） 本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染 隐球菌性脑膜炎； 球孢子菌病； 侵袭性念珠菌病； 粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病；口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）；在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病；在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎； 在
健客价： ￥41.5本品联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者，详见说明书。
健客价： ￥1970用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的辅助治疗。
健客价： ￥26用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价： ￥20与其他抗结核药联合，用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。并可作为与结核病相关手术的保护药，也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。
健客价： ￥50拉米夫定替诺福韦片(太斗)：本品与其他抗逆转录病毒药物联用，可用于治疗18岁以上成人的HIV-1感染。 多替拉韦钠片(特威凯DTG)：本品联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者，详见说明书。
健客价： ￥2750本品增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。
健客价： ￥90用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗，亦可用于免疫功能低下者。
健客价： ￥45
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