近日,Keytruda单药一线治疗PD-L1阳性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的关键性3期试验KEYNOTE-042的结果出炉:Keytruda作为单药一线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,能改善总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。
并且显示KRAS突变的患者获益相对更佳:与化疗相比,Keytruda使任何KRAS突变患者的死亡风险降低58%,使KRASG12C突变患者的死亡风险降低72%。
KRAS基因是人类癌症中最常出现突变的致癌基因。据报道5-15%的亚洲肺癌患者中携带KRAS基因突变。
先前有研究显示KRAS突变与炎性肿瘤微环境和肿瘤免疫原性相关,还发现KRAS突变与更高的TMB相关,因此认为KRAS突变的NSCLC免疫治疗有效。KEYNOTE-042的结果更是为此提供了新的证据。
该研究目的是评估KRAS突变的患病率及其与KEYNOTE-042试验中疗效的相关性。在入组KEYNOTE-042且肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%)的1,274例未接受治疗的转移性非鳞状NSCLC患者中,301例患者具有KRAS可评价数据(n=232,无任何KRAS突变;n=69,有任何KRAS突变,包括n=29,KRASG12C突变)。
通过肿瘤组织和对应的正常DNA(血液)确定组织肿瘤突变负荷(tTMB)和KRAS突变状态。
主要终点为OS,TPS≥50%、≥20%和≥1%,依次评估。次要终点为PFS和ORR。
结果显示,在转移性非鳞状NSCLC患者中,与化疗相比,Keytruda单药疗法可改善临床结局。
在这项分析中,与化疗相比,Keytruda使任何KRAS突变患者的死亡风险降低58%,使KRASG12C突变患者的死亡风险降低72%。
与化疗相比,任意KRAS突变的患者ORR为56.7%,中位PFS达到12个月;KRASG12C突变ORR能够达到66.7%,中位PFS达到15个月;对比无KRAS突变的患者ORR为29.1%,中位PFS仅6个月。
Keytruda的安全性与之前报告的转移性NSCLC患者研究中观察到的结果一致。
肺癌中,帕博利珠单抗(可瑞达)获批适应症:
NMPA:
(1)联合培美曲塞和铂类化疗药物一线治疗未携带EGFR和ALK基因突变的非鳞状NSCLC患者;
(2)单药一线治疗肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%)且未携带EGFR或ALK基因突变的NSCLC(包括III期不适合手术切除或放化疗或转移性患者)
FDA:
(1)联合卡铂和紫杉醇或白蛋白紫杉醇一线治疗转移性鳞状NSCLC;
(2)单药治疗含铂化疗药物治疗进展或进展后且肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%,采用FDA获批的方法)的转移性NSCLC患者。对于存在EGFR或ALK突变的患者应在接受FDA批准的靶向药物进展后才可使用该药物。
阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险预防心肌梗死复发中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞降低心血管危险因素者(冠心病家族史、
健客价: ¥141.用于成人和1岁及1岁以上儿童和成人的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
健客价: ¥65用于支气管哮喘和喘息性支气管炎,以及其它呼吸系统疾病引起的咳嗽、咳痰、喘息等症状。
健客价: ¥65可作为全营养支持或部分营养补充,适用于成人及四岁或四岁以上的儿童.可口服或管饲.
健客价: ¥69抑制下述情况时血小板粘附和聚集: 1.不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛); 2.急性心肌梗塞; 3.预防心肌梗塞复发; 4.动脉血管的术后(动脉外科手术介入后如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA); 5.预防大脑一过性的血流减少(TIA;短暂性脑缺血发作)和出现早期症状(如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明)后预防脑梗塞。
健客价: ¥6本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)。详见说明书。
健客价: ¥2488本品与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ASC)患者或心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者,降低心血管死亡,心肌梗死和卒中的发生率。至少在ASC发病后最初12个月内,本品的疗效优于氯吡格雷(详见说明书)
健客价: ¥96本品为抗血小板聚集药物,抗血栓;本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作,心肌梗死,心房颤动,人工心脏瓣膜,动静脉瘘或其他术后血栓形成,也可用于治疗不稳定性心绞痛。
健客价: ¥1.8生精补髓,益气养血,强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠;神经衰弱症见上述证候者。
健客价: ¥63适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染等。
健客价: ¥2.8本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。1. 镇痛、解热:可缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。2. 抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物,用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降,但不能去除风湿热的基本病理改变,也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。3.关节炎:除风
健客价: ¥3胃食管反流性疾病(GERD) -糜烂性反流性食管炎的治疗 -已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 -胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且 -愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡 -防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 需要持续NSAID治疗的患者 -与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗
健客价: ¥64生精补髓,益气养血,强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠;神经衰弱症见上述证候者。
健客价: ¥15扁桃体炎,咽炎,猩红热,丹毒,肺炎,支气管炎,鼻窦炎,中耳炎,皮肤及软组织感染,感染性心内膜炎,心血管内科,皮肤科,传染病科,耳鼻喉科,呼吸内科。
健客价: ¥3.2用于治疗抑郁症。
健客价: ¥68生精补髓,益气养血,强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠;神经衰弱症见上述证候者。
健客价: ¥231.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
健客价: ¥158替格瑞洛与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。详见说明书。
健客价: ¥88镇惊,安神,行气。用于心慌气短,心神不安,气血淤滞,胸肋刺痛等。
健客价: ¥20养血安神。用于心血不足所致的失眠、健忘、心烦、头晕;神经衰弱症见上述证候者。
健客价: ¥221.佝偻病和软骨病。2.肾性骨病。3.骨质疏松症。4.甲状旁腺功能减退症。
健客价: ¥10.5阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下: 1.降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。 2.预防心肌梗死复发。 3.中风的二级预防。 4.降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险。 5.降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险。 6.动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术。
健客价: ¥14.6用于轻~中度急慢性溃疡性结肠炎的治疗。
健客价: ¥231.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
健客价: ¥232