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保乳术后部分乳腺放疗还是全乳放疗

2019-12-18 来源:医学界肿瘤频道  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:早期乳腺癌患者保乳术后APBI与WBI具有相同的治疗效果,在IBTR、LRR、远处复发转移、对侧乳腺癌、BCSS及OS方面两组患者临床获益基本一致,差异均无统计学意义。

当地时间12月10-14日,第42届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)在美国圣安东尼奥隆重召开。在本次大会上,来自意大利佛罗伦萨大学的IcroMeattini教授口头报告了APBIIMRTFlorenceIII期临床试验随访十年的最新研究数据,其结果再一次引起了众人瞩目。

研究简介

APBIIMRTFlorenceIII期临床试验旨在评估早期乳腺癌患者保乳术后加速部分乳腺照射(APBI)相比全乳照射(WBI)患者的生存获益及安全性。

研究背景

1.对于早期乳腺癌保乳术后的患者,APBI可作为WBI的替代选择。

2.有研究者指出APBI在特定的早期乳腺癌患者中近期和远期疗效及美容方面获得更好的临床获益。

3.APBIIMRTFlorence3期临床试验的5年分析显示,接受APBI组和WBI组患者的同侧肿瘤复发(IBTR)和生存率没有显著差异。

研究设计

该III期临床试验共纳入520例接受保乳手术的早期乳腺癌患者,随机1:1分配到应用调强放疗(IMRT)的APBI组或WBI组。APBI组患者肿瘤所在象限照射30Gy,6Gy/次×5次。WBI组患者全乳照射50Gy,瘤床推量10Gy,2Gy/次×30次。主要研究终点为同侧肿瘤复发(IBTR),次要研究终点为总生存(OS)、乳腺癌相关生存率(BCSS)、局部复发率(LRR)、早期及晚期毒性反应等(图1)。

研究结果

该研究最终APBI组和WBI组分别纳入260例患者,两个治疗组的中位随访时间均为10年,在年龄、肿瘤大小、分级、肿瘤类型和辅助内分泌治疗方面两组基线情况一致。

10年随访的研究结果显示两个治疗组之间的IBTR发生率没有明显差异,APBI组患者10年IBTR为3.74%,WBI组患者10年的IBTR为2.5%(HR=1.33,95%CI:0.49-3.56,p=0.58)。

图2APBIIMRTFlorence研究IBTR结果

在局部复发方面,APBI组患者10年局部复发率(LRR)为3.9%,WBI组患者10年的LRR为3.0%(HR=1.34,95%CI:0.50-3.59,p=0.56),结果无明显差异。

图3APBIIMRTFlorence研究LRR结果

在远处转移方面,两组远处转移的发生率一致,均为3.1%,HR=1.03(95%CI:0.36-2.94,p=0.95);两组患者乳腺癌相关生存率也基本一致,APBI组患者BCSS为97.6%,WBI组患者BCSS为97.5%,HR=0.87(95%CI:0.26-2.86,p=0.82)。

两个治疗组在总生存率方面也没有显著差异,APBI组患者OS为92.7%,WBI组患者OS为93.3%(HR=0.99,95%CI:0.49-2.00,p=0.97)。

图4APBIIMRTFlorence研究OS结果

在不良反应方面,早期急性毒性反应的发生率WBI组患者要高于APBI组,两组所有级别不良反应的发生率分别为66.5%和21.1%(P=0.0001),WBI组患者晚期毒性反应的发生率也要高于APBI组,两组所有级别不良反应的发生率分别为30%和4.5%,P=0.0001。在美容效果方面,APBI治疗要优于WBI治疗。

研究总结

1.早期乳腺癌患者保乳术后APBI与WBI具有相同的治疗效果,在IBTR、LRR、远处复发转移、对侧乳腺癌、BCSS及OS方面两组患者临床获益基本一致,差异均无统计学意义。

2.在毒性反应方面,APBI在近期和远期毒性反应要明显小于WBI治疗。

3.对于早期行保乳术后低风险的乳腺癌患者APBI亦不失为一种可接受的替代方案。

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