当地时间12月10-14日,第42届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)在美国圣安东尼奥隆重召开。在本次大会上,来自意大利佛罗伦萨大学的IcroMeattini教授口头报告了APBIIMRTFlorenceIII期临床试验随访十年的最新研究数据,其结果再一次引起了众人瞩目。
研究简介
APBIIMRTFlorenceIII期临床试验旨在评估早期乳腺癌患者保乳术后加速部分乳腺照射(APBI)相比全乳照射(WBI)患者的生存获益及安全性。
研究背景
1.对于早期乳腺癌保乳术后的患者,APBI可作为WBI的替代选择。
2.有研究者指出APBI在特定的早期乳腺癌患者中近期和远期疗效及美容方面获得更好的临床获益。
3.APBIIMRTFlorence3期临床试验的5年分析显示,接受APBI组和WBI组患者的同侧肿瘤复发(IBTR)和生存率没有显著差异。
研究设计
该III期临床试验共纳入520例接受保乳手术的早期乳腺癌患者,随机1:1分配到应用调强放疗(IMRT)的APBI组或WBI组。APBI组患者肿瘤所在象限照射30Gy,6Gy/次×5次。WBI组患者全乳照射50Gy,瘤床推量10Gy,2Gy/次×30次。主要研究终点为同侧肿瘤复发(IBTR),次要研究终点为总生存(OS)、乳腺癌相关生存率(BCSS)、局部复发率(LRR)、早期及晚期毒性反应等(图1)。
研究结果
该研究最终APBI组和WBI组分别纳入260例患者,两个治疗组的中位随访时间均为10年,在年龄、肿瘤大小、分级、肿瘤类型和辅助内分泌治疗方面两组基线情况一致。
10年随访的研究结果显示两个治疗组之间的IBTR发生率没有明显差异,APBI组患者10年IBTR为3.74%,WBI组患者10年的IBTR为2.5%(HR=1.33,95%CI:0.49-3.56,p=0.58)。
图2APBIIMRTFlorence研究IBTR结果
在局部复发方面,APBI组患者10年局部复发率(LRR)为3.9%,WBI组患者10年的LRR为3.0%(HR=1.34,95%CI:0.50-3.59,p=0.56),结果无明显差异。
图3APBIIMRTFlorence研究LRR结果
在远处转移方面,两组远处转移的发生率一致,均为3.1%,HR=1.03(95%CI:0.36-2.94,p=0.95);两组患者乳腺癌相关生存率也基本一致,APBI组患者BCSS为97.6%,WBI组患者BCSS为97.5%,HR=0.87(95%CI:0.26-2.86,p=0.82)。
两个治疗组在总生存率方面也没有显著差异,APBI组患者OS为92.7%,WBI组患者OS为93.3%(HR=0.99,95%CI:0.49-2.00,p=0.97)。
图4APBIIMRTFlorence研究OS结果
在不良反应方面,早期急性毒性反应的发生率WBI组患者要高于APBI组,两组所有级别不良反应的发生率分别为66.5%和21.1%(P=0.0001),WBI组患者晚期毒性反应的发生率也要高于APBI组,两组所有级别不良反应的发生率分别为30%和4.5%,P=0.0001。在美容效果方面,APBI治疗要优于WBI治疗。
研究总结
1.早期乳腺癌患者保乳术后APBI与WBI具有相同的治疗效果,在IBTR、LRR、远处复发转移、对侧乳腺癌、BCSS及OS方面两组患者临床获益基本一致,差异均无统计学意义。
2.在毒性反应方面,APBI在近期和远期毒性反应要明显小于WBI治疗。
3.对于早期行保乳术后低风险的乳腺癌患者APBI亦不失为一种可接受的替代方案。
适用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小叶增生、乳腺导管增生引起的乳房肿块及乳房疼痛的辅助治疗。
健客价: ¥891.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥69枸橼酸他莫昔芬片:1.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥498来曲唑片(芙瑞):对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 益生菌驼乳粉:尚不明确。
健客价: ¥530本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染: 1.呼吸系统感染:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎; 2.泌尿系统感染:急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 3.生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠
健客价: ¥41.5本品适用于敏感细菌引起的下列轻重感染: 1、呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合; 2、并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 3、泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 4、生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 5、皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(
健客价: ¥10本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)
健客价: ¥31.内分泌系统疾病:泌乳素依赖性月经周期紊乱和不育症(伴随高或正常泌乳素血症)、闭经(伴有或不伴泌乳)、月经过少、黄体功能不足和药物诱导的高泌乳激素症(抗精神病药物和高血压治疗药物)。 2.非催乳素依赖性不育症:多囊性卵巢综合症与抗雌激素联合运用(如:氯底酚胺)治疗无排卵症。 3.高泌乳素瘤:垂体小腺瘤的保守治疗,在手术前抑制腺瘤生长或减少腺瘤的体积,使切除容易进行;术后可用于降低仍然较高的泌乳素
健客价: ¥89.5对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
健客价: ¥82本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染; 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠
健客价: ¥3本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染: 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睾丸炎、宫内感染、肾盂肾炎、肾盂炎、肾盂膀胱炎等。 2. 浅表性化脓性感染:痤疮、扁桃体炎、肩周炎、毛囊炎、脓皮症、疖、疖肿症、痈、蜂窝组织炎、汗腺炎、皮脂囊肿粉瘤、乳
健客价: ¥471、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥130散结消肿,化瘀止痛。用于痰气凝滞所致的瘰疬、瘿瘤、乳岩、乳癖,症见肌肤或肌肤下肿块一处或数处,推之能动,或骨及骨关节肿大、皮色不变、肿硬作痛。
健客价: ¥11内分泌系统疾病 :泌乳素依赖性月经周期紊乱和不育症(伴随高或正常泌乳素血症)、闭经(伴有或不伴有溢乳)、月经过少、黄体功能不足和药物诱导的高泌乳激素症(抗精神病药物和高血压治疗药物)。 非催乳素依赖性不育症 :多囊性卵巢综合症、与抗雌激素联合运用(如 :氯底酚胺)治疗无排卵症。 高泌乳素瘤 :垂体泌乳激素分泌腺瘤的保守治疗,在手术治疗前抑制肿瘤生长或减小肿瘤面积,使切除容易进行;术后可用于降低
健客价: ¥91.5抗菌消炎。用于痤疮,扁桃腺炎,外耳道炎,疖,痈,外伤感染,烧伤感染,乳腺炎,蜂窝组织炎,骨髓炎等。
健客价: ¥28本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染; 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠
健客价: ¥2软坚散结,活血消痛,清热解毒。用于痰热互结所致的乳癖、乳痈,症见乳房结节、数目不等、大小形态不一、质地柔软,或产后乳房结块、红热疼痛;乳腺增生、乳腺炎早期见上述证候者。
健客价: ¥14.5清火,明目,散结,消肿。用于头痛眩晕,瘰疬,瘿瘤,乳痈肿痛,甲状腺肿大,淋巴结结核,乳腺增生症。
健客价: ¥17舒肝活血,祛痰软坚。用于肝郁气滞、痰瘀互结所致的乳癖,症见乳房肿块或结节、数目不等、大小不一、质软或中等硬、或乳房胀痛、经前疼痛加剧;乳腺增生病见上述症候者。
健客价: ¥23彝医:补知凯诺,且凯色土,哈息黑。中医:舒肝理气、软坚散结、活血化瘀、消肿止痛,用于气滞血瘀所致乳腺小叶增生,子宫肌瘤,卵巢囊肿。
健客价: ¥32扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥113彝医:补知凯扎诺,且凯色土,哈息黑。中医:舒肝理气,软坚散结,活血化瘀,消肿止痛。用于气滞血瘀,所致的乳腺小叶增生,子宫肌瘤,卵巢囊肿。
健客价: ¥20清火,明目,散结,消肿。用于头痛眩晕,瘰疬,瘿瘤,乳痈肿痛,甲状腺肿大,淋巴结结核,乳腺增生症,高血压症。
健客价: ¥151.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥96