2012年,癌症免疫治疗正式登上世界抗癌舞台。PD-1抗体初显锋芒让全世界的癌症治疗都有了翻天覆地的变化:
晚期肿瘤不再是“死亡判决”,临床治愈成为了所有人的期盼。
以肺癌为例,患者的五年生存率由不足4%飙升至近16%,4倍的提升代表了所有癌症患者的希望。
然而光芒之下也有阴影,即便疗效惊艳,有效率却成为了PD-1最大的制约因素:仅有约20%-40%的患者可能有效。
整整十年,我们都在探索增加免疫治疗有效率的方法,然而始终不得要领。
这个时候,亲手推动了PD-1药物进展最重要的角色,陈列平教授又在关键时刻力挽狂澜:数十年的研究,他带来了PD-1的“继任者”NC318,全新的免疫治疗药物有望解决PD-1药物的有效率低和耐药问题,参考文章:重磅:陈列平带来全新免疫药物NC318,接棒PD-1,继续探索癌症“治愈”之路
2019年11月9号,在SITC会议上,NC318正式向全世界公布了其一期临床数据,我们一起来看看。
15种癌症类型,49位难治患者
接受NC318治疗
截止到2019年9月28日,一共有49名患者在接受NC318治疗,包括肺癌、肝癌、黑色素瘤、卵巢癌等15种癌症类型,使用的剂量从8mg-1600mg/kg。
尤其值得一提的是,一半的患者之前接受过至少3种疗法的系统治疗,在临床上属于难治的癌症患者,其中包括31位患者(63%)接受过以PD-1为主的免疫治疗,具体如下图。
所以,跟当年PD-1的临床历程一样,NC318也是从临床上最难治疗的癌症患者开始尝试,期待也能有跟PD-1一样的奇迹,给更多患者带来希望,也给这49位探索新药疗效的勇士致敬。
PD-1耐药或无效
NC318也能让肿瘤完全消失
49位患者中,包括13位非小细胞肺癌患者,必须说明的是,这13位患者都是之前经历过免疫治疗无效或者耐药的患者。经过NC318治疗,在可评估的10位患者中,一位患者肿瘤完全消失,一位患者肿瘤显著缩小达到部分缓解,3位患者在16周内肿瘤稳定不进展,具体如下图:
下图是这位肿瘤完全消失的肺癌患者:确诊之后接受过三种药物的化疗,随后使用了PD-1抗体治疗,稳定了一段时间之后肿瘤继续进展,最后接受了NC318的治疗,剂量是8mg/kg,2周一次,治疗8周之后肿瘤就开始缩小。到目前为止,这位患者已经接受了41周的治疗,肿瘤完全消失了13周,疗效还在持续中。
这些临床数据表明:NC318单抗可能会成为免疫治疗中的下一个PD-1抑制剂。更为关键的是,研究证实在肺癌患者中,Siglec-15与PD-L1的表达基本不同步,两个分子同步表达比例只有3.2%。
这就意味着PD-1抑制剂可能与Siglec-15单抗NC318能在免疫治疗中相互补充,即便PD-1治疗无效,仍有Siglec-15单抗NC318可能起效。再加上免疫治疗与现有的各类抗肿瘤疗法形成协力,相信他们能创造出我们不敢想象的优秀成绩。
安全性良好
NC318的安全性方面,最常见的TRAE包括腹泻、瘙痒、皮疹、关节痛和淀粉酶升高,耐受性良好,基本和没有观察到DLTs。实际上最早的爬坡剂量计划安排在800mg,但最终剂量到1600mg也没有出现严重副作用。
黄沙百战穿金甲,不破楼兰终不还。希望陈列平这位孤独的探索者,在免疫道路上创造出了更加绚烂的成果。我们期待免疫治疗能在可以预见的未来里再次创造奇迹,斩断癌症的魔爪。
但我们更希望,这位开辟了免疫治疗道路,帮助千万癌症患者踏上希望的科研者,应该被我们铭记。
1、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各种细胞免疫功能低下的疾病。 5、肿瘤的辅助治疗。 (详见包装内部说明书)
健客价: ¥9.5用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥36用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗;也可以作为肿瘤化疗辅助药物。
健客价: ¥53增强免疫力。
健客价: ¥5用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥14.5用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥19用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂(主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病等。
健客价: ¥10清热解毒,散瘀止痛,用于热毒瘀血壅滞肠胃而致的胃癌,食道癌、贲门癌、直肠癌等消化道肿瘤。
健客价: ¥53本品为免疫增强剂,用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度;也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。
健客价: ¥45免疫调节。
健客价: ¥9.81.预防胎儿先天性神经管畸形。2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药。
健客价: ¥16.8拉米夫定替诺福韦片(太斗):本品与其他抗逆转录病毒药物联用,可用于治疗18岁以上成人的HIV-1感染。 多替拉韦钠片(特威凯DTG):本品联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者,详见说明书。
健客价: ¥2750有提高人体免疫功能,保护骨髓和肾上腺皮质功能;用于各种疾病引起的虚损;配合手术、放射线、化学治疗,促进正功能的恢复。
健客价: ¥24增强免疫力。
健客价: ¥55治疗勃起功能障碍。
健客价: ¥39用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。
健客价: ¥106用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗;亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥14.8无。
健客价: ¥39.9清热解毒,散瘀止痛。用于热毒瘀血壅滞肠胃而致的胃癌、食道癌、贲门癌、直肠癌等消化道肿瘤。
健客价: ¥50该产品用于定性检测全血、血清、血浆中的HIV1/2抗体。
健客价: ¥17.9本品适用于符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者,阴经插入阴道之前,过程当中或插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复遗精,和因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍,和射精控制能力不佳。
健客价: ¥172有提高人体免疫功能,保护骨髓和肾上腺皮质功能;用于各种疾病引起的虚损;配合手术、放射线、化学治疗,促进正功能的恢复。
健客价: ¥23有提高人体免疫功能,保护骨髓和肾上腺皮质功能。用于各种疾病引起的虚损;配合手术、放射线、化学治疗,促进正常功能的恢复。
健客价: ¥12.4