2019年,对中国肺癌患者而言,是具有里程碑意义的一年,以PD-1抗体为代表的免疫治疗彻底改变了肺癌治疗格局,给无数患者带来福音。
肺癌,这个牢牢占据发病率和死亡率榜首的癌症,也终于有了更好的治疗手段。对此,国内肺癌大咖吴一龙教授曾表示:免疫治疗药物,疗效好的让人“不敢想象”。参考:肺癌大咖吴一龙:中国癌症治疗进入“快车道”,2022年近半癌症人群将可临床治愈
这其中,有两个标志性事件,意味着我国肺癌治疗真正进入免疫时代:
3月28日,K药(帕博利珠单抗)联合化疗获批非鳞非小细胞肺癌一线治疗;
9月29日,K药单药获批PD-L1阳性非小细胞肺癌一线治疗,包括鳞癌与腺癌。
不过,在PD-1刚进入中国的时候,一些专家学者还是有些担心的。虽然它在国外患者中取得了突破性进展,但中国肺癌患者比较特殊,比如EGFR基因突变比例更高,可能还有其他影响治疗效果的潜在因素。
所以,PD-1能否在中国肺癌患者中取得类似的数据,还不能100%确定。
终于,在2019年9月的世界肺癌大会(WCLC)上,这个问题有了答案。吴一龙团队公布了首个基于中国患者的PD-1抗体一线治疗肺癌的数据:针对无驱动基因突变且PD-L1阳性的非小细胞肺癌患者,K药单药可降低35%的死亡风险。
K药VS化疗的中位生存期20.0月VS13.7月
吴一龙教授表示:中国肺癌患者的数据跟全球一致,甚至优于全球数据,所以我们的老百姓可以放心使用。参考:对化疗说“再见”:PD-1获批一线疗法,死亡风险降低35%,肺癌患者又有抗癌利器
可喜的是,就在今天,欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMOAsia)上,K药联合化疗一线治疗中国肺鳞癌患者的临床(KEYNOTE-407)研究数据也公布了:跟全球数据相比,中国人群数据甚至更胜一筹,降低了高达56%的疾病死亡风险(相当于生存时间翻倍)。
KEYNOTE-407全球数据改写临床实践,鳞癌患者福音
KEYNOTE-407是一项全球多中心的随机、安慰剂对照的Ⅲ期研究,该研究头对头比较了K药联合化疗与安慰剂+化疗在初治的转移性肺鳞癌患者中的疗效。其研究结果在2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次公布,引起全球轰动,并且改写了临床实践。从此,K药联合化疗成为转移性肺鳞癌患者新的一线标准治疗。
在今年9月底的ESMO年会上,KEYNOTE-407数据再次更新:中位随访14.3个月,在所有的意向治疗人群中,K药联合化疗组中位生存期达到17.1个月,而化疗组仅有11.6个月,死亡风险降低29%。两组的PFS分别为8.0个月和5.1个月,ORR分别为62.6%与38.4%。
值得一提的是,无论患者的PD-L1表达水平如何,K药联合化疗组OS均显著优于化疗组。
那么,对于中国肺鳞癌患者来说,疗效到底怎么样?
KEYNOTE-407中国数据与全球一致,甚至更优
KEYNOTE-407全球的研究数据,一共纳入了559名患者,其中东亚患者占比19%。之前公布的OS亚组分析数据显示,东亚亚组死亡风险下降51%,而其他人群死亡风险下降42%,东亚亚组患者的OS获益更显著,这个数据说明或许中国患者的获益会更显著。
但为了数据更加可靠,KEYNOTE-407研究后续追加入组了更多中国患者。在本届欧洲肿瘤内科学会亚洲大会上,来自吉林省肿瘤医院院长程颖教授首次公布了K药联合化疗一线治疗中国肺鳞癌患者的临床数据,一共125名患者,其中65位接受K药+化疗的联合治疗,60位患者接受单独化疗。具体数据如下:
总生存期方面:K药联合化疗组的中位OS为17.3个月,单纯化疗组为12.6个月,联合治疗组降低了56%的疾病死亡风险;
无进展生存期方面:K药联合化疗组的中位PFS为8.3个月,单纯化疗组为4.2个月,联合治疗组降低了68%的疾病死亡或进展风险;
客观缓解率方面:K药联合化疗组的ORR为78.5%,单纯化疗组为41.7%,联合治疗组几乎翻倍。
在不良反应方面:两组患者发生3-5级严重不良反应的比例类似,分别为89%和87%,而免疫相关不良反应和输注反应的比例分别为29%和10%。
所以,单从疗效来看,中国患者数据跟全部保持一致,疾病死亡风险有更多减少,甚至在有效率方面有明显的提高(78.5%VS62.6%),这也说明了K药+化疗对中国肺癌患者有积极的疗效,是比化疗更好的选择。
最后,据了解,目前K药+化疗一线用于肺鳞癌的适应症已经提交药监局,目前处于“在审批”状态,期待国家尽快批准,给更多鳞癌患者带来希望。
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童和成人的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
健客价: ¥42拉莫三嗪片,适应症为癫痫: 对12岁以上儿童及成人的单药治疗: 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 续发性全身强直- 阵挛性发作 4. 原发性全身强直- 阵挛性发作目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 两岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) : 1. 简单部分性发作 2. 复杂部
健客价: ¥891.高胆固醇血症 饮食疗法及其他非药物治疗效果欠佳时,可应用辛伐他汀降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。辛伐他汀同时可升高高密度脂蛋白胆固醇并因此降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 在合并患高胆固醇血症和高甘油三酯血症的病人,且高胆固醇血症为主要异常时,降低升高的胆固醇水平。 2.冠心病的二级预防。对冠心病患者,辛伐他汀适用于
健客价: ¥3.51.高胆固醇血症饮食疗法及其它非药物治疗效果欠佳时,可应用辛伐他汀降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 2.冠心病对冠心病患者,辛伐他汀适用于:减少死亡的危险性;减少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性;减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术);延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生。
健客价: ¥4癫痫:对12岁以上儿童及成人的单药治疗: 1.简单部分性发作2.复杂部分性发作 3.继发性全身强直-阵挛性发作4.原发性全身强直-阵挛性发作目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 两岁以上儿童及成人的添加疗法(add-on therapy) 1.简单部分性发作2.复杂部分性发作3.继发性全身强直一阵挛性发作4.原发性全身强直一阵
健客价: ¥45用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物(例如:β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。
健客价: ¥218供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。 在服药过程中应继续控制饮食。 目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。
健客价: ¥35.8本品与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ASC)患者或心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者,降低心血管死亡,心肌梗死和卒中的发生率。至少在ASC发病后最初12个月内,本品的疗效优于氯吡格雷(详见说明书)
健客价: ¥961.高血压 用于成年人原发性高血压的治疗。 2.降低心血管风脸 本品适用于年龄55岁及以上.存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE) 抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死.卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病.外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损 害证据的高危2型糖尿病(胰岛素依赖或非胰岛素依赖)病史。替米沙坦还
健客价: ¥14希刻劳适用于治疗下列敏感菌株引起的感染: 中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):山肺炎双球菌、流感嗜血杆菌。化脓性链球菌(A组溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎):由化脓性链球菌(A组溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风
健客价: ¥22HIV-1感染 富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。 使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时,应考虑以下几点: 富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用,包括: 依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯; 利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯; 艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯;
健客价: ¥1051.高胆固醇血症 (1)对于原发性高胆固醇血症患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,而且可升高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率 (2)在高胆固醇血症和高甘油三脂血症并存而以高胆固醇症为主的患者,辛伐他汀可降低胆固醇水平。 2.冠心
健客价: ¥4用于成年人原发性高血压的治疗。 本品适用于年龄55岁及以上.存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE) 抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死.卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 (详见包装内部说明书)
健客价: ¥38.5高脂血症 对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者,当饮食控制及其它非药物治疗不理想时,结合饮食控制,本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,结合饮食控制及非饮食疗法,本品可用于
健客价: ¥21.51.作为二级预防,降低心肌梗死死亡率。 2.高血压。 3.劳力型心绞痛。 4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率5.的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状。 6.减低肥厚型心肌病流出道压差,减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。 7.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。 8.用于控制甲状
健客价: ¥19为减少耐药菌的产生,保证盐酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时,应考虑细菌培养和药敏试验的结果。如果没有这些试验的数据做参考,则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。 在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌,确定其对盐酸左氧氟沙星的敏感性。在获得以上检验结果之前可以先使用左氧氟
健客价: ¥31.高胆固醇血症 (1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。 (2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,当饮食控制及非饮食疗法不理想时,辛伐他
健客价: ¥7高血压 用于成年人原发性高血压的治疗。 降低心血管风险 本品适用于年龄55岁及以上,存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死。卒中或心血管疾病导致死亡的风险。. 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病(胰岛素依赖或非胰岛素依赖)病史。替米沙坦还可以与其他必要
健客价: ¥20冠心病。对冠心病患者,辛伐他汀用于:(1)减少死亡的危险性。(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。(4)减少心肌血管再通手术。(详见内包装说明书)
健客价: ¥4.5为了减少抗药性细菌的形成并确保替硝唑和其他抗菌药物的有效性,替硝唑用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。 若有培养和敏感性试验的相关信息,应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息,当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验,可能有助于选择治疗方案。详见产品说明书。
健客价: ¥5.51.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
健客价: ¥1581.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
健客价: ¥2181.高胆固醇血症饮食疗法及其它非药物治疗效果欠佳时,可应用辛伐他汀降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。辛伐他汀同时可升高高密度脂蛋白胆固醇并因此降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。在合并患高胆固醇血症和高甘油三酯血症的病人,且高胆固醇血症为主要异常时,降低升高的胆固醇水平。 2.冠心病对冠心病患者,辛伐他汀适用于:减少死亡的危险性
健客价: ¥51.高胆固醇血症 饮食疗法及其它非药物治疗效果欠佳时,可应用辛伐他汀降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。辛伐他汀同时可升高高密度脂蛋白胆固醇并因此降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 在合并患高胆固醇血症和高甘油三酯血症的病人,且高胆固醇血症为主要异常时,降低升高的胆固醇水平。 2.冠心病 对冠心病患者,辛伐他汀适用于:减少死亡
健客价: ¥7