复发或难治性FLT3突变AML：Gilteritinib显著改善生存及缓解率
FLT3基因突变的复发或难治性急性髓性白血病（AML）患者很少对挽救性化疗有反应，而Gilteritinib是一种口服的、有效的选择性FLT3抑制剂，在复发或难治性FLT3突变AML中具有单药活性。近日，宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心的研究人员进行的一项3期研究对两者进行了比较，发现与挽救性化疗相比，Gilteritinib可以显著延长生存并带来更高的缓解率。研究结果发表在《新英格兰医学杂志》。
该研究共纳入371例复发或难治性FLT3基因突变AML患者，按2:1随机分至Gilteritinib组（120mg/d，n=247）或挽救性化疗组（n=124）。主要终点为总生存以及完全缓解伴血液学完全或部分恢复的患者百分比。
结果显示，Gilteritinib组的中位总生存显著长于化疗组（9.3个月vs5.6个月；HR-0.64，95%CI0.49~0.83；P<0.001）。Gilteritinib组的中位无事件生存期相比化疗组也有所改善（2.8个月vs0.7个月；HR=0.79，95%CI0.58~1.09）。
此外，Gilteritinib组完全缓解伴血液学完全或部分恢复的患者比例为34.0%，而化疗组为15.3%，两组差异达18.6个百分点（95%CI9.8~27.4）；两组完全缓解率分别为21.1%和10.5%，差异为10.6个百分比（95%CI2.8~18.4）。
图1主要研究结果
在根据治疗持续时间进行调整的分析中，与化疗组相比，Gilteritinib组的≥3级不良事件和严重不良事件发生率更低。Gilteritinib组最常见的≥3级不良事件为发热性中性粒细胞减少症（45.9％）、贫血（40.7％）和血小板减少症（22.8％）。
Total16研究：早期强化鞘注治疗可降低ALL患者CNS复发风险
在当代疗法下，仍有高达10％的急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童会复发，严重影响了患者生存。近日，来自StJude儿童研究医院的研究人员进行的TotalTherapyStudy16（简称“Total16”）研究评估了更高剂量的聚乙二醇（PEG）化门冬酰胺酶和三联鞘注早期强化治疗能否改善全身和中枢神经系统（CNS）控制，结果发现，虽然较高剂量的PEG化门冬酰胺酶不能改善治疗结果，但在早期诱导期间进行额外的鞘注治疗似乎有助于改善高危患者的CNS控制，且不增加毒性。研究结果发表在《JournalofClinicalOncology》。
该研究于2007~2017年连续纳入598例0~18岁的患者，接受风险指导的化疗，未进行预防性颅脑放疗。患者随机接受PEG化门冬酰胺酶3500U/m2或常规2500U/m2，表现出CNS复发风险增加相关特征的患者在诱导缓解的前两周内接受两次额外的鞘注治疗。
研究结果显示，598例患者的5年无事件生存率和总生存率分别为88.2％（95％CI84.9％~91.5％）和94.1％（95％CI91.7％~96.5％）。任何CNS复发（孤立或合并）的累积风险为1.5％（95％CI0.5％~2.5％）。
较高剂量的PEG化门冬酰胺酶并不影响治疗结果。T细胞表型是任何CNS复发的唯一独立危险因素（HR=5.15；95％CI1.3~20.6；P=0.021）。
在359例具有CNS复发风险增加相关特征的患者中，任何CNS复发的5年发生率为1.8%（95％CI0.4％~3.3％），显著低于之前Total15研究中具有相同特征的248例患者中的发生率（5.7%，95％CI2.8％~8.6％）（P=0.008）。
图2Total15和16研究中任何CNS（A）和孤立CNS（B）复发的累计风险
在接受或未接受两次额外鞘注治疗的患者之间，诱导期间癫痫发作或感染的累积风险没有显著差异。
该研究结果表明，对于CNS复发高危患者，早期增加脑脊液中化疗药物的剂量可以改善CNS控制且不增加毒性，并且进一步支持了急性淋巴细胞白血病患儿可以安全免除预防性颅脑放疗的观点。
冒烟型多发性骨髓瘤：来那度胺早期干预可延缓进展
埃默里大学的Winship癌症研究所的一项研究发现，对于冒烟型多发性骨髓瘤（SmolderingMultipleMyeloma），与标准方案观察相比，来那度胺早期干预可显著延迟疾病进展至症状性多发性骨髓瘤以及终末器官损伤的发生。研究结果发表在《JournalofClinicalOncology》。
这是一项随机试验，评估了来那度胺单药治疗相比观察对于中高危冒烟型多发性骨髓瘤的疗效。其中来那度胺在28天周期的第1到21天口服给药，剂量为25mg。
研究共纳入182例患者，随机分至来那度胺组（n=92）或观察组（n=90）。
中位随访35个月，来那度胺组50%（95%CI39%~61%）对治疗有反应，观察组没有反应。
与观察组相比，来那度胺组的无进展生存显著延长（HR=0.28，95%CI0.12~0.62；P=0.002）。
来那度胺组1年、2年、3年无进展生存率分别为98％、93％和91％，而观察组分别为89％、76％和66％。
图3两组患者的无进展生存率（A）、累积事件发生率（B）和总生存率（C）比较
研究共报告了6例死亡病例，其中来那度胺组2例，观察组4例（HR=0.46，95％CI0.08~2.53）。来那度胺组的3/4级非血液学不良事件发生率为28%（25例）。
用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价： ￥361、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各种细胞免疫功能低下的疾病。 5、肿瘤的辅助治疗。 (详见包装内部说明书)
健客价： ￥9.5抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤，亦有一定疗效，亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎及支气管哮喘。
健客价： ￥15本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量的常规食物以满足机体营养需求的应进行肠内营养治疗的病人，主要用于： 1.厌食和其相关的疾病； －因代谢应激，如创伤或烧伤而引起的食欲不振 －神经性/精神性疾病或损伤 - 意识障碍 - 心/肺疾病的恶病质 - 癌性恶病质和肿瘤治疗的后期 - 艾滋病病毒感染/艾滋病。 2.机械性胃肠道功能紊乱； - 颌面部损
健客价： ￥62主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病，系统性红斑狼疮，重症多肌炎，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。
健客价： ￥4.81．各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病； 2．头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病； 3．乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价： ￥85本品用于下列疾病的辅助治疗： 1.心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎，如：病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎。 3.癌症的综合治疗：能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
健客价： ￥26.51.各种原发性或继发性T细胞缺陷病； 2.某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等） 3.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。 4.各种细胞免疫功能低下的疾病。 5.肿瘤的辅助治疗。
健客价： ￥30.5扶正固本，滋阴壮阳，解毒散结。用于阴阳两虚所致的神疲乏力，头晕耳鸣，健忘失眠，腰膝酸痛，阳痿早泄，夜尿频多及癌症放疗、化疗的的辅助治疗。
健客价： ￥26.8临床可用于用于某些抗生物素难以控制的病毒性感染和或霉菌性细胞内感染。（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；对于恶性肿瘤可作为辅助治疗剂；免疫缺陷病（如湿疹，血小板减少，多次感染综合症急慢性皮肤粘膜真菌病有一定的疗效）。
健客价： ￥8.5用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗；也可以作为肿瘤化疗辅助药物。
健客价： ￥53用于各种原因所致的急、慢性肠道疾病和肠道功能紊乱，如肠易激综合征、非感染性腹泻、肿瘤治疗引起的肠道功能紊乱和放化疗性肠炎；亦可促进创伤或术后肠道功能的恢复。
健客价： ￥26（1）异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。 （2）异烟肼单用适用于各型结核病的预防： ①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者； ②结核菌素纯蛋白衍生物试验（PPD）强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者； ③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病
健客价： ￥241. 异烟肼与其他抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。 2. 异烟肼单用适用于各型结核病的预防： (1) 新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者。 (2) 结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者。 (3) 正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网状内皮系统
健客价： ￥24-治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。 -对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症（亦即<500细胞/μ1）的患者，可预防深部真菌感染的发生。 -对于伴有发热的中性粒细胞减少症患者，疑为系统性真菌病时，可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序惯疗法。
健客价： ￥6551、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价： ￥120心血管疾病，如病毒性心肌炎、慢性心功能不全；肝炎，如病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎；癌症的综合治疗，能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
健客价： ￥8.5补肺益气。用于肺肾两虚所致咳喘、浮肿等症，亦可用于各类肾病、慢性支气管哮喘、慢性肝炎及肿瘤的辅助治疗。
健客价： ￥16.5用于各种原因所致的急、慢性肠道疾病和肠道功能紊乱，如肠易激综合征、非感染性腹泻、肿瘤治疗引起的肠道功能紊乱和放化疗性肠炎；亦可促进创伤或术后肠道功能的恢复。
健客价： ￥42抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤，亦有一定疗效，亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价： ￥16本品增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。
健客价： ￥75用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价： ￥14.51.用于全身纤溶亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、 紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。 2.用于局部纤溶亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。
健客价： ￥411.用于慢性乙型肝炎患者。 2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(如：儿童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。 4.各种细胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）。 5.肿瘤的辅助治疗。
健客价： ￥52
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