抗肿瘤生物制剂带来新面貌
近年国内外药企不断推出新的抗肿瘤生物制剂,如贝伐珠单抗、曲妥珠单抗和利妥昔单抗等,由于药物选择性和针对性更强,不论在治疗效果还是安全性上均较普通化疗药物更好。
生物制剂的上市为广大患者带来了非常好的治疗前景,提高了更多的期望值。相对于发达国家,我国在很多肿瘤疾病的治愈率上存在差异,实际上在很多情况下是由于国内所使用的生物制剂的差异所造成。新型的抗肿瘤生物制剂带来了治疗有效率的提高,同时可以减少传统的化疗药物给身体带来的伤害作用,可以说生物制剂的上市给肿瘤治疗带来了全新的面貌。
三个维度把关合理用药
刘世霆教授:合理用药是所有药师和医生的期许。对于抗肿瘤生物靶向药的合理用药需要关注药品的安全性、有效性和经济性三个维度。
第一个是安全性。对于生物治疗而言,虽然药物的安全性相对较好,但“是药三分毒”,因而对于药品的选择一定是雪中送炭,而非锦上添花。应用任何一种生物制剂治疗肿瘤,务必根据其临床适应证、既往经验与指南等进行,而不是听说某一类药物安全性较好,就在临床使用中人为地扩大其适应证。对于生物制剂的安全合理使用需紧紧把握适应证。
第二个是有效性。在治疗过程中,虽然某个生物制剂可能针对某个适应证有效,但并非所有的生物制剂对其所批准的肿瘤都有效,所以在临床中需要及时评估其治疗有效性,例如在一线、二线治疗时是否需要换药?是否发生了耐药?
第三个是经济性。贝伐珠单抗、曲妥珠单抗和利妥昔单抗等抗肿瘤生物制剂进入医保后,对于患者而言是一件好事,患者在相对较低的治疗成本下就能拥有一个很好的治疗结局。对于药师而言,需要评估在不同的生物制剂之间、不同的化疗方案之间,如何选择相对一个更安全、更有效且更经济的治疗方案;在治疗过程中还需监测生物制剂的安全事件,同时减少不良反应,使患者可以耐受药物的使用,从而使肿瘤能够得到更好的控制。
精准指导,守护健康
对于抗肿瘤药物的合理使用国家也推出了相应的指导原则——《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018版)》。面对大量上市的新型抗肿瘤药物,通常认为相比于传统的化疗药物,生物制剂更安全、有效。但由于生物制剂的生产过程比较复杂,工艺上的任何一个改变都会造成其疗效和安全性发生改变,因而生物制剂的价格也相对较高。
由于国家医保承担了较高的费用,因而对于临床使用生物制剂更需严格按照抗肿瘤药物的治疗指导原则,通过伴随诊断如基因检测等手段予以精准治疗。由于市面上存在大量不同的抗肿瘤生物制剂的厂家,良莠不齐,对于药师而言,需要根据不同厂家、不同来源,以及患者治疗过程中的安全性事件等及时评估药物的临床疗效,让患者了解不同生物制剂之间在安全性和有效性方面的差异以及需要注意的问题。
此外,药师还不得不面对这样一个问题,由于“急病乱投医”,有些患者道听途说想尝试某些药物,而身为药师的我们则需要为患者提供更多更准确的医学资讯,告诉他们哪些药品适用于他们的疾病,哪些不合适。无论是医生还是药师都肩负着更多的责任,需要使患者能够真正享受到抗肿瘤药物带来的益处,同时也要避免社会资源的滥用,避免药物毒性导致治疗机会的丧失。
因此面对众多新兴抗肿瘤药物的上市,作为医生和药师需要给与准确的资讯,帮助患者做出更正确的选择,理解不同的药物所带来的的收益和成本。同时,对于临床药师而言也需要参与更多的培训,提高自身专业素养,对患者承担起自己的责任。
仿制药质量有待提高,生物类似药更需谨慎
面对即将大量上市的生物类似药,需要知道不论是化学药抑或生物药,患者之所以使用仿制药的原因在于相对原研药便宜的价格。如果药品价格昂贵,很多患者就无法负担药费,这在生物治疗领域尤其明显。很多生物制剂抗肿瘤效果很好,安全性和有效性也较好,但是价格非常昂贵,因而国内企业在市面上推出了很多国产的生物类似药或者与进口靶向药相近的药品。
实际上,在使用化学仿制药时,并不是说仿制药能够和进口药品质量完全相当、安全性和有效性相当,而是因为它们能够使更多的患者得到治疗,生物类似药在这一点上也是非常明显。由于生物类似药本身比化学药更复杂,其生产条件、自身靶点、特异性等的不同造成生物类似药与原研药在性质上差别很大,所以在临床使用时,其安全性和有效性也可能面临比较大的差异。
因而尽管生物类似药的价格非常便宜,使得更多的患者有了更多的治疗机会,但同时也要关注生物类似药可能会提高不良事件的发生率,有效性也有可能存在差异,这也是医生和药师需要关心的地方,也需要对患者进行明确的沟通。
舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。 舍曲林也用于治疗强迫症,初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症二年的时间内,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客价: ¥16用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症的二年时间内,依然保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客价: ¥19舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。 舍曲林也用于治疗强迫症。初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症二年的时间内,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客价: ¥14用于2型糖尿病。 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
健客价: ¥48舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症,初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症二年的时间内,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
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健客价: ¥13供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。 在服药过程中应继续控制饮食。 目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。
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健客价: ¥3921为减少耐药菌的产生,保证盐酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时,应考虑细菌培养盒药敏试验的结果。如果没有这些试验的数据做参考,则应根据当地流行病学盒病原菌敏感性进行经验性治疗。详见说明书。
健客价: ¥4用于2型糖尿病。 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
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健客价: ¥5.5为减少耐药菌的产生,保证盐酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时,应考虑细菌培养和药敏试验的结果。如果没有这些试验的数据做参考,则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。 在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌,确定其对盐酸左氧氟沙星的敏感性。在获得以上检验结果之前可以先使用左
健客价: ¥6.5(1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。 (2)室管膜下巨细胞性星形细胞瘤(SEGA)伴随结节性脑硬化(TS) who 需要治疗性干预但不是手术切除备选者。SEGA体积变化分析AFINITOR的有效性。未曾显示临床效益例如疾病-相关症状改善或总生存增加。
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