中国首个食管癌K药数据公布and亚洲III期

2019欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上，帕博利珠单抗（Keytruda）首个食管癌免疫治疗中国患者数据公布，这是继帕姆单抗单药一线治疗无EGFR/ALK基因突变且PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）中国人群研究数据后的又一专门针对中国患者的数据。同时，纳武单抗III期亚洲临床研究结果同样闪耀ESMO。

食管癌是常见的消化道肿瘤之一，其发病率和死亡率在所有恶性肿瘤中分别排名第8位和第6位；中国95%以上食管癌为鳞状细胞癌。食管癌在亚洲的发病率最高，每年确诊病例超44.4万例，约占全球食管癌病例的80%。大多数患者诊断时候已是晚期，影响患者的日常生活。随着国内外学者对肿瘤免疫学研究的逐步深入，免疫治疗作为一种新的治疗方式使癌症治疗方法发生了巨大的转变，成为肿瘤研究的热点[1]。

一项代号为KEYNOTE-181的临床数据显示，入组的中国患者对于帕博利珠单抗的疗效反应优异，中位总生存期从5.6个月提高到8.4个月，降低了45%的死亡或进展风险，一年生存率从16.7%到36.3%，副作用发生率也减少一半。这将有助于提升我国食管癌治疗的整体有效率，显着延长患者生存，从而降低我国食管癌的年死亡率。

一项名为ATTRACTION-3的多中心、随机、开放标签的全球III期临床研究，该研究旨在评估纳武利尤单抗对比化疗（多西他赛或紫杉醇）治疗既往接受过氟嘧啶和含铂药物联合疗法难治或不可耐受的不可切除性晚期或复发性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的疗效与安全性。

主要研究终点是总生存期（OS）。次要研究终点包括研究者评估的客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、疾病控制率、缓解持续时间（DoR）和安全性。

试验结果显示，接受纳武利尤单抗治疗的患者12个月和18个月总生存期分别达47%和31%，对比化疗组分别为34%和21%，表现出具有统计学意义的显著获益优势，死亡风险降低23%；纳武利尤单抗组和化疗组的客观缓解率（ORR）相当，分别为19%和22%;中位生存期（mOS）延长2.5个月[纳武利尤单抗和化疗组的mOS分别为10.9个月与8.4个月]。

与化疗相比，纳武利尤单抗的治疗相关不良事件（TRAEs）较少，接受纳武利尤单抗患者的总TRAEs发生率为66%，而化疗组患者达95%。纳武利尤单抗组的3-4级TRAEs发生率较化疗组更低（18%vs63%），两组因TRAEs导致停药的患者比例相同（9%）。