激素受体阳性乳腺癌最重要的治疗手段是内分泌治疗,而随着选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂的上市,激素受体阳性乳腺癌也开启靶向治疗时代。2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会报道了MONARCHplus研究,该研究期中分析达到主要终点,Abemaciclib联合NSAI组的中位PFS尚未达到(22.32,--),而安慰剂联合NSAI组为14.73个月(11.21,18.87),(HR=0.499,95%CI:0.346~0.719,双侧检验P=0.0001)。
关键次要终点,Abemaciclib联合氟维司群中位PFS为11.47个月(9.53,--),而安慰剂联合氟维司群组中位PFS为5.59个月(3.65,7.69),(HR=0.376,95%CI:0.240~0.588,双侧检验P<0.0001)。
两类人群——MONARCHplus研究设计独特
江泽飞教授:MONARCHplus研究是一项以中国学者作为主导的国际多中心临床试验,再次验证了在乳腺癌内分泌治疗领域CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的优势。MONARCHplus研究是一项临床试验涵盖两大不同人群,未来可能会有两个适应证,极大地丰富了乳腺癌内分泌治疗的临床选择。同时这是中国学者主导的临床试验,相信研究数据会很快被中国的学者和监管部门接纳,今后会改变中国的临床实践,也会影响中国的临床诊疗指南。
更多获益——CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗带来的不仅仅是生存获益
江泽飞教授:目前,乳腺癌与其他肿瘤一样,已经进入精准的分类治疗时代。我们把乳腺癌分为激素受体阳性、HER2阳性和三阴性几大类别。对于激素受体阳性乳腺癌,既往一直在追求更好的内分泌治疗方案。而今,国际、国内的临床试验以及来自CSCOBC数据库的真实世界研究已经充分证实,对于激素受体阳性乳腺癌患者,内分泌治疗与化疗各具优势。
我们目前2000例患者的真实世界研究已经证实CDK4/6抑制剂靶向联合内分泌治疗有效率不亚于化疗,且由于内分泌治疗相对温和,可以使患者更长时间处于获益中。另外,内分泌维持治疗,对于病人长期的获益更有优势的同时,很多患者还可以免于化疗和住院治疗。未来,相信越来越多既安全有效又便利的新疗法会对患者生存有更多改善。
未来可期——更多临床研究改变临床实践
江泽飞教授:对于这一特定类别的制剂来说,大量临床试验已经证实了CDK4/6抑制剂的临床地位。我相信未来肯定会有更多的组合,比如与不同的内分泌治疗药物的联合,也会从绝经后患者扩展到绝经前患者,甚至从晚期患者的治疗扩展到早期术后辅助治疗,乃至新辅助治疗。另外,除了激素受体阳性乳腺癌,未来也会在HER2阳性乳腺癌、三阴性乳腺癌中联合免疫治疗发挥更大优势。期待有更多的临床研究改变临床实践,让患者从新产品、新方案中有更多获益。
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
健客价: ¥81绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥43.8适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥1351.哮喘:本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD):针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗,这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩
健客价: ¥2201.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥33适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥488绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥581.哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD) 针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗,这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管
健客价: ¥312舒利迭以联合用药形式,用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。这可包括: 接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入性皮质激素治疗的患者。 目前使用吸入性皮质激素治疗但仍有症状的患者。 接受支气管扩张剂规则治疗但仍然需要吸入性皮质激素的患者。 注:本品对50μg/100μg规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。
健客价: ¥1941. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥100适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥130用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物(例如:β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。
健客价: ¥219绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥265适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗:吸入皮质激素和"按需"使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状地患者,或应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂,症状已得到完全控制地患者。注意:信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不适用于严重哮喘患者。
健客价: ¥1631、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥120用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌。(详见内包装说明书)
健客价: ¥220本品用于治疗萎缩性阴道炎和外阴干燥。
健客价: ¥128扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥113主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥72与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏:血管舒缩性疾病(潮热),生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩,性交困难,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍,衰弱)。
健客价: ¥26.5主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥42治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。
健客价: ¥95用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂(主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病等。
健客价: ¥81.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥88