2019年9月27日—10月1日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那隆重举行。本次会议的主题是“Translatingscienceintobettercancerpatientcare(让科学更好地呵护癌症患者)”。其中,针对不可切除肝癌、晚期肝癌患者的GO30140研究受到广泛关注。
GO30140研究亮点
在患者基线特征中,肝外扩散(EHS)和/或大血管侵犯(MVI)占比高达88%,高于其他研究。
阿替利珠单抗与贝伐珠单抗联合用药(“T+A方案”),用于既往未接受系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者,确认的客观缓解率达36%,12%的患者在接受治疗后实现完全缓解。
相较于阿替利珠单抗单药治疗,“T+A方案”使疾病恶化或死亡的风险降低45%。
2018年7月,美国FDA已认定“阿替利珠单抗+贝伐珠单抗一线治疗晚期HCC”为“突破性疗法”。
肝癌确实是比较常见的恶性肿瘤,并且患者总体生存率很低。中国肝癌患者总体5年生存率只有12%,低于很多其他类型的肿瘤。因此,肝癌领域存在许多未被满足的临床需求。其中,早期肝癌病人术后的复发问题一直没有得到解决;中期肝癌局部治疗与全身治疗的联合正在探索,但仍未得到肯定的答案;近年来,晚期肝癌的治疗有了很多进展,但并不能显著提高患者的总体生存率,与此同时又出现了很多新的问题,例如怎样合理安排用药顺序、疾病进展后如何正确联合治疗等。如果上述问题得到解决,可能会使肝癌病人的总体生存率进一步提高。
为肝癌患者带来显著生存获益,是肝癌领域研究的热点。因此,近期有新数据公布的GO30140研究备受关注。您认为该研究在试验设计上具有哪些独特的优势?试验中PD-L1抑制剂联合抗血管生成药物这一治疗方案的探索突破性成果有哪些?
GO30140研究是一项针对不可切除肝癌、晚期肝癌患者采用PD-L1抗体(阿替利珠单抗)+抗血管生成药物(贝伐珠单抗)联合治疗(“T+A方案”)的Ⅰb期临床试验。从目前已经公布的结果来看,疗效非常好。随着入组患者的增加(目前,研究者将样本量扩大到了104人),ORR稳定在36%,这在肝癌领域是一个非常显著的进步。因为既往很少有药物能够达到这么好的ORR,所以该研究结果令人鼓舞。
此外,在今年晚些时候还可能会公布IMbrave150研究的III期试验结果,即阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗与索拉非尼头对头比较一线治疗晚期HCC患者的疗效,我们也非常期待这个研究的结果能够给肝癌领域带来更多的进展。
GO30140研究联合方案的最新研究结果对肝癌临床实践具有哪些重要参考价值?
GO30140研究结果令人惊喜,特别是对于晚期肝癌患者,能够获得这么好的ORR通常会给病人带来更多治疗信心。另外,值得强调的是,这么好的ORR也会给外科治疗带来希望。意味着有30%以上的患者肿瘤缩小达到了CR和PR,那么这部分原本无法手术的病人就有可能重新获得手术治疗的机会,进而获得长期生存和潜在的治愈可能。
对于HCC的治疗,未来还有哪些值得进一步探索的新方向?
目前,系统治疗还需要更多的探索。最近ASCO和ESMO报道的多项研究发现,单药治疗的效果并不理想,研究结果未能达到设计之初的要求。因此,未来会有很多联合方案进入肝癌治疗领域。我们在临床中已经看到有很多患者从联合治疗中获益,并且疗效(如肿瘤的缓解率、患者生存时间等)优于以往的单药治疗。
此外,如果晚期的肿瘤病人能够从联合治疗中获得长期生存,那么,这种联合治疗可能也会逐渐从晚期肿瘤治疗过渡到中期肿瘤治疗,进而给中期HCC患者带来获益。目前对于早期HCC患者,肿瘤复发问题依然是难题。期待联合治疗能够使高危病人减少复发或者推迟肿瘤的复发转移,从而改善患者预后。
1、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各种细胞免疫功能低下的疾病。 5、肿瘤的辅助治疗。 (详见包装内部说明书)
健客价: ¥9.5用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥36用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗;也可以作为肿瘤化疗辅助药物。
健客价: ¥53用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥14.5健脾理气,化瘀软坚,清热解毒。适用于以肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌,症见上腹肿块,胁肋疼痛,神疲乏力,食少纳呆,脘腹胀满,心烦易怒,口苦咽干等。对于上述症候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纤维化血清学指标有改善作用。
健客价: ¥70.8增强免疫力。
健客价: ¥5有提高人体免疫功能,保护骨髓和肾上腺皮质功能;用于各种疾病引起的虚损;配合手术、放射线、化学治疗,促进正功能的恢复。
健客价: ¥24用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥17用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂(主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病等。
健客价: ¥8本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法或对传统疗法反应不充分,或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗,可作为短期或间歇性长期治疗。 0.1%浓度的本品只能用于成人,不能用于2岁及以上的儿童。
健客价: ¥80破血消瘀,攻毒蚀疮。用于原发性肝癌,肺癌,直肠癌,恶性淋巴瘤,妇科恶性肿瘤等。
健客价: ¥102用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗,亦可用于免疫功能低下者。
健客价: ¥46.5增强免疫力。
健客价: ¥49用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗,亦可用于免疫功能低下者。
健客价: ¥28.5本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。
健客价: ¥105用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗,亦可用于免疫功能低下者。
健客价: ¥42.81.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染的初发和复发病例,对反复发作的病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹:口服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥1.7糖皮质激素只能作为对症治疗,只有在某些内分泌失调的情况下,才能作为替代药品。主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病适应症,详见说明书。
健客价: ¥26增强免疫力。
健客价: ¥298与其他抗结核药联合,用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。并可作为与结核病相关手术的保护药,也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。
健客价: ¥50拉米夫定替诺福韦片(太斗):本品与其他抗逆转录病毒药物联用,可用于治疗18岁以上成人的HIV-1感染。 多替拉韦钠片(特威凯DTG):本品联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者,详见说明书。
健客价: ¥2750用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗剂;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥32用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥35用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的辅助治疗。
健客价: ¥26