在今年6月默沙东(MSD)公司举行的投资者大会上,该公司表明,对其重磅PD-1抑制剂Keytruda的重要研发方向之一是作为新辅助疗法(neoadjuvanttherapy)和辅助疗法(adjuvanttherapy)治疗早期癌症患者。Keytruda目前正在进行的临床试验中,超过100项是作为新辅助/辅助疗法治疗早期癌症患者。今天在ESMO大会上,该公司公布了Keytruda作为新辅助/辅助疗法,治疗早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者时表现出的卓越疗效,也展现了该公司这一研发策略的潜力。如该公司高管所说,发掘Keytruda潜力的研发工作现在还处于早期阶段!
TNBC是一种侵袭性很强的乳腺癌类型,确诊后5年内复发率高,大约15-20%的乳腺癌患者在确诊时为TNBC。这类乳腺癌因为不表达雌激素受体,孕激素受体,和HER2受体,导致靶向这些受体的疗法治疗效果不佳。
Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂,它已经获得FDA批准治疗20多种适应症。在名为KEYNOTE-522的关键性临床试验中,Keytruda作为新辅助疗法,与化疗联用,在TNBC患者接受手术治疗之前对患者进行治疗,新辅助疗法期的对照组为化疗。在手术后的辅助治疗期,这些TNBC患者接受了Keytruda作为辅助疗法的治疗,对照组不接受任何治疗。
试验结果表明,在新辅助疗法阶段,Keytruda与化疗联用,与化疗相比,显著提高患者的病理学完全缓解(pCR,定义为接受手术之后,在乳房和附近的淋巴结组织中未发现侵袭性残留癌症)。接受Keytruda和化疗组合疗法治疗的患者达到64.8%的pCR,化疗对照组这一数值为51.2%。重要的是Keytruda作为新辅助疗法带来的临床益处与癌症的PD-L1表达无关。
当中位随访期为15.5个月时,Keytruda治疗组与对照组相比能够将新辅助治疗期的疾病进展和辅助期的复发风险降低37%,改善了患者的无事件生存期(EFS)。默沙东同时表示,美国FDA已经授予Keytruda突破性疗法认定,与化疗结合,作为新辅助疗法治疗高风险早期TNBC患者。
“这一创新临床试验设计是首次在早期TNBC患者中将Keytruda用于新辅助和辅助治疗,”默沙东研究实验室总裁RogerM.Perlmutter博士说:“KEYNOTE-522研究的结果非常令人鼓舞,它具有改变TNBC治疗模式的潜力!”
对于免疫检查点抑制剂来说,TNBC一直是一种难于攻克的癌症类型。目前,只有罗氏(Roche)的PD-L1抑制剂Tecentriq获得FDA批准治疗这一癌症类型。今年5月,默沙东宣布,Keytruda作为单药疗法,在治疗转移性经治TNBC患者时未达到试验主要临床终点。而Keytruda作为新辅助/辅助疗法在TNBC上的成功,表明即使在治疗晚期转移性癌症时未获成功,Keytruda在治疗早期癌症时仍然大有可为!
Keytruda作为新辅助/辅助疗法的多项注册性临床研究将获得结果
将癌症免疫疗法用于治疗早期癌症患者是多家医药公司正在采纳的研发方向。这项试验的成功有望进一步促进癌症免疫疗法在早期癌症患者中的研发和应用。诚然,在癌症早期接受免疫疗法治疗,患者需要权衡潜在疗效与疗法带来的副作用之间的利弊。但是对于那些有高复发风险的患者来说,在癌症早期通过治疗降低未来的潜在风险,无疑是延长生命和维护健康的有力选择。
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
健客价: ¥811.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥33适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥135适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥130适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥488扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥1131、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥120绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥43.8主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥421. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥100主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥72用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂(主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病等。
健客价: ¥8绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥58用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌。(详见内包装说明书)
健客价: ¥2841.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥88结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 Dukes
健客价: ¥105适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥1481适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥64.8主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥74适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫希芬呈阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥160联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌;单药一线治疗转移性直肠癌。
健客价: ¥113主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥175本品用于治疗下列疾病: 乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。
健客价: ¥810结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)和总生存期(OS)都不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV)。已有试验数据表明卡培他滨和奥沙利铂联合化疗可较5-FULV改善无病生存期和总生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes'C期结肠癌进行辅助治疗时,可参考以上研究结
健客价: ¥388