安罗替尼高光时刻
2018年5月9日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准盐酸安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的三线治疗,填补了NSCLC三线治疗的空白,开启了新的篇章。
2019年6月24日,NMPA再次批准安罗替尼用于软组织肉瘤的治疗。这使得安罗替尼成为了国内首个获批的软组织肉瘤靶向药物,毫无疑问开启了软组织肉瘤治疗新的征程。
时间来到2019年8月30日,NMPA官网显示,安罗替尼用于小细胞肺癌(SCLC)三线治疗的上市申请(CXHS1800039国)已审批完毕,并进入制证阶段,意味着安罗替尼三线治疗小细胞肺癌的适应证已经获批。
要知道,自2005年洛铂获批上市,联合依托泊苷治疗小细胞肺癌之后,近15年来国内未有新药在该领域获批,而安罗替尼新适应症的获批,可以说是开创小细胞肺癌靶向治疗先河。
仅一年多的时间里,安罗替尼连下三城,很好地填补两个领域的临床空白,拿下一个首发批准,展现了我国正不断增强的创新药研发实力。
临床有数据,获批有支持
本次安罗替尼在小细胞肺癌中新适应证的获批,是基于一项名为ALTER1202的Ⅱ期临床研究结果。
研究入组了120例既往接受至少两种化疗方案后疾病进展的小细胞肺癌患者,按照2:1随机分为安罗替尼组(n=82)和安慰剂组(n=38),对比分析疗效。
相比安慰剂,安罗替尼治疗既往接受过至少2线化疗的小细胞肺癌患者,将患者无进展生存期(PFS)延长了3.4个月(4.1月vs0.7月),疾病进展或死亡风险降低了81%。另外,安罗替尼的疾病控制率(DCR)也表现出其良好的临床获益(71.6%vs13.2%)[1]。
这是早在去年的世界肺癌大会(WCLC)上,以口头报告的形式首次公布的ALTER1202研究结果(数据截止时间为2018年6月30日)。结果一经公布,立刻引起了广泛关注。
当时由于研究开展的时长还不够,判断药物核心疗效的金标准——总生存期(OS)还没有得出最终结果,仅就当时的结果来看,安罗替尼将患者的OS显著延长了2.4个月,死亡风险下降了47%,已经表现出其疗效的优越性。
今年,最终的OS数据将在“2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会”上公布,让我们期待这一结果!
小细胞肺癌指南改写
小细胞肺癌作为难治的恶性肿瘤,无论是在发病机制、驱动基因的探索还是新药研发等领域一直处于窘境,沉寂多年没有突破。尤其是在复发小细胞肺癌患者的后线治疗选择上,药物非常匮乏,之前的治疗指南中对三线治疗尚没有明确推荐。
而基于ALTER1202临床研究中安罗替尼的优异表现,已被《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南2019》已将安罗替尼作为小细胞肺癌三线及以上治疗的Ⅱ级推荐。
安罗替尼作为首个在国内获批小细胞肺癌后线治疗的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),打破了小细胞肺癌后线无药可治的僵局,填补了临床空白,将成为小细胞肺癌三线治疗标准,造福更多的小细胞肺癌患者。
本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)。详见说明书。
健客价: ¥2499.81.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥981、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥1201、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥49用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂(主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病等。
健客价: ¥8适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。
健客价: ¥80小细胞肺癌,恶性淋巴瘤。
健客价: ¥204益气养阴,消肿散结。适用于手术前及不宜手术的脾虚痰湿型、气阴两虚型原发性非小细胞肺癌。
健客价: ¥189破血消瘦,攻毒蚀疮。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。
健客价: ¥31用于益气健脾,理气化痰,活血祛瘀合并化疗具有改善原发性非小细胞肺癌胃肠癌,乳腺癌,中医脾虚痰瘀证所致的气短,面色晄白,胸痛,纳谷少馨,胸胁胀满等症状 的作用,可提高患者化疗期间的生活质量。对原发性非小细胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化疗时,在抑制肿瘤方面具有一定的辅助治疗作用。
健客价: ¥132补益精气,健脾养心。对细胞免疫功能和血象有一定的保护作用。用于食管癌、胃癌及原发性肺癌患者放、化疗所致的所阴两虚、心脾不足证。
健客价: ¥99扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥113培元固本,补益气血。与化疗配合用药,有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效,可改善肿瘤患者的气虚症状,提高机体免疫功能。
健客价: ¥97.3抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥72用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌;亦用于单纯矽肺I、II、III期及各期煤矽肺。
健客价: ¥175.8破血消瘀,攻毒蚀疮。用于原发性肝癌,肺癌,直肠癌,恶性淋巴瘤,妇科恶性肿瘤等。
健客价: ¥102抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎及支气管哮喘。
健客价: ¥15主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥42甲氨蝶呤片:1、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。 西洋参黄芪胶囊:益气健脾,养阴清热,生津止渴。用于气阴两虚者,症见神疲乏力,呼吸气短,五心烦热,口干咽燥,食欲减退,心悸失眠。
健客价: ¥416抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥58消症化瘀。用于原发性肝癌、肺癌。
健客价: ¥78.8活血化瘀、软坚散结、清热解毒、扶正固本。用于肺癌、胃癌、肝癌等肿瘤的辅助治疗。
健客价: ¥93乳腺癌、肺癌、银屑病。
健客价: ¥31清肺散结,活血止痛,解毒化痰,用于肺癌气阴两虚、痰热瘀阻证、也可作为肺癌手术、放化疗的辅助治疗。
健客价: ¥699