卡瑞利珠单抗食管癌III期临床试验研究

食管癌是我国最常见的恶性肿瘤，根据2019年国家癌症中心公布的癌症相关数据，我国消化道相关肿瘤的死亡率排名仅次于肺癌、肝癌和胃癌，位列第四。

食管癌，往往被大众所忽视，它是一个隐匿而凶险的“杀手”，大多数患者往往在早期没有特别的症状，当因吞咽困难前去就医时，却发现为时已晚。

令人欣喜的是，近日恒瑞医药公布，卡瑞利珠单抗单药二线治疗食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心III期临床研究（简称“ESCORT研究”）达到主要研究终点，或将给食管癌患者带去新的治疗方案。

研究表明，对于既往一线化疗失败的晚期或转移性食管鳞癌患者，接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗，可显著延长患者的生存期。这也是国内首个完成食管癌III期研究的PD-1抑制剂，或将为食管癌患者未来的治疗提供新选择。

二线治疗研究新进展

免疫疗法提供优选方案

众所周知，一线治疗失败后的二线治疗方案，往往直接影响患者的生存期。目前，食管癌现有的一线治疗手段以化疗为主，但其治疗效果却不尽人意。

经统计，患者接受化疗后的客观有效率仅为40%-60%，且在一线治疗失败后，中位总生存期（mOS）仅仅5-10个月，而二线治疗尚无标准有效的方法。因此，对于食管癌患者来说，新的抗癌治疗方法，成为了他们最为迫切的需求。

在国际上，“K”药的KEYNOTE-181已经证实免疫治疗针对食管癌优于化疗，但食管癌在病理上分型为：鳞癌和腺癌。而发展中国家大多数的患者都是食管鳞癌患者，在中国就有近9成的食管癌是鳞癌，而“K”药的研究纳入的不仅仅是食管鳞癌还包括食管腺癌和食管胃交界癌的患者。

我国研究者为了能更好的满足中国患者的治疗需求，将卡瑞利珠单抗ESCORT研究进行了顶层设计优化，纳入的全部是占中国大多数的食管鳞癌患者。近日，由中国人民解放军总医院第五医学中心徐建明教授和中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授担任主要研究者开展的多项关于卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）单药针对食管癌研究取得了进展，根据报道，ESCORT研究已经达到了其主要终点，它的研究成功有望为食管癌治疗提供新的选择。

ESCORT研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心III期临床研究，于2017年5月开始入组患者，截至2019年5月，共有近500例患者随机入组并接受研究药物，其中228例患者接受了卡瑞利珠单抗治疗，220例患者接受了研究者选择化疗。

上述研究的详细结果将会于2019年9月在举办的以及西班牙巴塞罗那举行的欧洲临床肿瘤学会（ESMO）年会上同步发布。

一线治疗研究新突破

强强联合提升患者获益

除了二线单药治疗研究上的突破，在一线联合治疗上，卡瑞利珠单抗的表现也是非常亮眼。

目前食管鳞癌一线治疗手段以化疗为主，但化疗对于患者的生存获益并未达到理想预期。与此同时，免疫联合多种治疗方法在食管鳞癌领域的研究取得了突破性进展。

在2019年ASCO大会上，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼与化疗的治疗方法，得到了国际临床肿瘤领域的一致认可。作为该研究的牵头人，黄教授表示：“入组的患者其治疗有效率达到了80%，同时有10%的患者达到了完全缓解（CR），肿瘤经过治疗完全消失，疾病控制率（DCR）高达96.7%。”

相较于以往的一线治疗单一化疗的手段，联合治疗通过免疫检查点抑制剂协同抗血管生成药物和化疗，进一步优化1+1>2的效果，充分发挥药物间的相互作用，提升了药物疗效，使更多的食管鳞癌患者在今后的一线治疗中有了新的希望。该治疗方案在临床获批之后，将有望成为一线治疗的中坚力量。

食管癌虽然可怕，但现代医疗的进步和突破将提供更加多样化的治疗选择，免疫治疗作为有望攻坚癌症的重要临床途径，其表现可圈可点。中国的科学家和创新型企业的合作，在肿瘤免疫治疗领域的突破有望为患者提供不同阶段的不同治疗路径，从而最大化食管癌患者的生存获益。