帕妥珠单抗(帕捷特?)
帕妥珠单抗是首个抑制HER2异源二聚化的大分子单抗,术前新辅助治疗和术后辅助治疗显著降低复发风险,提高患者治愈机会,节约复发转移费用。帕妥-曲妥联合化疗方案为高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者提供系统性治疗选择,获权威指南一致推荐。
患者获益
国际多中心II期研究NEOSHPERE研究结果显示,给予帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(赫赛汀?)加多西他赛的患者与给予曲妥珠单抗加多西他赛的患者相比,乳腺病理完全缓解(bpCR)率显著提高(45.8%vs29%)。针对亚洲人群的随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期试验PEONY的研究结果与全球人群临床研究结果高度一致1~3。
国际多中心随机对照研究APHINITY证实与曲妥珠单抗单药联合化疗方案相比,帕妥-曲妥双靶联合化疗方案可显著降低HER2阳性乳腺癌患者的复发风险,淋巴结阳性(LN+)或激素受体阴性(HR-)的高复发风险患者获益更显著,复发或死亡风险下降23%和24%。其中中国人群获益更显著,LN+或HR-的高复发风险患者的复发或死亡风险降低45%和51%1,4。
经济价值
双靶联合化疗方案降低复发转移风险,提高治愈机会,从而减少由于复发或转移而产生的医疗费用及患者住院、家属照看而产生的误工损失等,有效节约医疗和社会资源。中国药物经济学研究对患者的终身经济性做了评估,结果显示接受帕妥+曲妥+化疗新辅助治疗的患者终身获得11.76个质量调整生命年(QALY),比曲妥+化疗治疗方案增加了0.54个QALY,从医疗卫生系统角度和全社会角度的增量成本效果比(ICER)分别约为1.97、1.81倍人均GDP(2018年人均GDP为64,644元)。
接受帕妥+曲妥+化疗辅助治疗方案的患者终身获得13.43个QALY,相比单靶方案增量QALY为1.02个QALY,从医疗卫生系统角度和全社会角度的ICER分别约为1.78、1.66倍人均GDP。因此帕妥-曲妥联合化疗方案在新辅助治疗和辅助治疗中均具有成本效果优势。
治疗地位
乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤首位,约25%为HER2阳性,恶性程度更高。中国患者年轻化,初诊高危、中高危患者多,易复发,早期临床治愈需求更高。现有单纯的曲妥珠单抗治疗不能满足HER2阳性乳腺癌系统性治疗需求,随访数据显示曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌仍有1/4患者在十年内发生复发或死亡,这与未完全阻断HER2信号通路密切相关,其中高复发风险(LN+或HR-)人群中1/3十年内复发或死亡,HER2阳性乳腺癌仍存在未被满足的临床需求5-7。
曲妥珠单抗单靶治疗使HER2过表达型早期乳腺癌患者预后不再是所有乳腺癌分型中最差,但依然存在复发风险,这部分高复发风险的患者亟待更有效的治疗方案,双靶升阶治疗进一步降低复发风险,提高早期患者的治愈机会。与目录内曲妥珠单抗联用是目前*唯一用于高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的双靶联合新辅助和辅助治疗标准方案8。帕妥-曲妥联合化疗为目前NCCN、ASCO、CSCO、乳腺癌诊疗规范(2018年版)等临床指南一致推荐的高复发风险HER2阳性早期乳腺癌的系统性治疗方案5,9~11。
药品创新
帕妥珠单抗是首个抑制HER2异源二聚化的大分子单抗,与曲妥珠单抗结合不同的HER2位点,可全面阻断HER2通路信号传导。
阿来替尼(安圣莎?)
治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌,无进展生存期长达34.8个月,更强的入脑能力,有效控制和预防颅内进展,节约后线治疗费用。权威指南唯一明确标注“优选”一线治疗方案,让肺癌真正变成慢性病。
患者获益
全球多中心随机对照Ⅲ期研究ALEX在ALK阳性非小细胞肺癌中,头对头比较了新一代ALK抑制剂阿来替尼和克唑替尼,结果显示,阿来替尼组的无进展生存期(PFS)达到34.8个月,是现有标准治疗(克唑替尼)的3倍以上。此外,阿来替尼可以有效地穿透血脑屏障,有效控制脑部病灶,预防颅内进展。与此同时,阿来替尼的安全性更优12~15。
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
健客价: ¥74.51.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥331、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥120适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥130扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥113适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥124.8绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥43.8适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥513.8用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂(主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病等。
健客价: ¥8.61.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥98用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌。(详见内包装说明书)
健客价: ¥284绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥58主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥42主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥721、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥491. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥99用于胃癌、肠癌、胰腺癌等消化道癌,亦可用于乳腺癌和原发性肝癌。手术前后用药有可能防止癌的复发、扩散和转移。
健客价: ¥25本品可用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。
健客价: ¥14.8收纳药品。
健客价: ¥30乳腺癌、肺癌、银屑病。
健客价: ¥31主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥74适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥1481适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥64.8用于益气健脾,理气化痰,活血祛瘀合并化疗具有改善原发性非小细胞肺癌胃肠癌,乳腺癌,中医脾虚痰瘀证所致的气短,面色晄白,胸痛,纳谷少馨,胸胁胀满等症状 的作用,可提高患者化疗期间的生活质量。对原发性非小细胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化疗时,在抑制肿瘤方面具有一定的辅助治疗作用。
健客价: ¥132